台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6100
次類別

麻醉劑加溫器

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉劑加溫器,AI 輔助整理

麻醉劑加溫器是牙科用的加熱設備,把局部麻醉藥液加溫到接近體溫再注射,讓打麻醉時比較不那麼刺痛。在台灣它屬於第1等級醫療器材。

它到底在加熱什麼

加的是要打進去的局部麻醉藥液,不是診間的空氣或器械。牙科打麻藥時,室溫的藥液打進組織會有明顯的刺痛或脹感,先把藥液加溫到接近體溫,注射時的刺激感通常會比較小。

和一般加溫設備差在哪

它不是拿來消毒器械、也不是烘乾用的。這類器材的用途是把麻醉藥液維持在設定溫度,常見做法是放進恆溫槽或加熱座裡,等藥液溫度到了再抽藥注射。

  • 牙科麻醉劑加溫器:針對麻醉藥液,溫控範圍貼近體溫。
  • 器械消毒鍋:高溫高壓滅菌,用途完全不同。
  • 一般保溫箱:溫度範圍廣,不是為藥液注射設計。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院牙科部。需要打局部麻醉的處置都可能用到,例如拔牙、根管治療、補牙前的麻醉。病患通常不會直接接觸這台機器,只會感受到注射時比較不痛。

買或使用時怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是國內製造、第1等級。要注意品名後面標「未滅菌」,代表這台機器本身不是無菌產品,不能拿來當滅菌設備用。

常見問題

麻醉劑加溫器是醫療器材嗎?

是。它在台灣被列為第1等級醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。第1等級風險相對低,但仍須符合許可證登載的用途,不能自行改裝成其他用途。

加溫麻醉藥會影響藥效嗎?

不一定,要看藥品本身和加溫的溫度。局部麻醉藥有建議的保存與使用溫度範圍,加溫過高可能影響藥品安定性。實際溫度設定與操作,依藥品仿單和診所規範,有疑問問藥師或醫師。

診所可以自己買一台來用嗎?

可以,但要買有許可證的產品,並依原廠說明操作與保養。這類器材是診所端設備,不是民眾在家使用的東西,一般民眾不需要、也不建議自行購買。

未滅菌是什麼意思?

表示出廠時沒有經過滅菌處理。這台機器是加熱設備,本來就不是無菌產品,重點是它不能取代消毒滅菌流程;接觸到藥液的耗材和注射器具仍要照原本的無菌規範處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/10"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008176號吉生醫療器材有限公司
2030/12/29"茂傑"加熱恆溫器 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000869號茂傑生技股份有限公司