許可證編號000869
"茂傑"加熱恆溫器 (未滅菌)
"Monitex"TRI-Star Thermo Conditioner (Non-Sterile)
申請商為 茂傑生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000869號
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22158378
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路一段七十號五樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 29
- 有效日期
- 2030 / 12 / 29
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 05
這類器材是什麼 麻醉劑加溫器，AI 輔助整理
麻醉劑加溫器是牙科用的加熱設備，把局部麻醉藥液加溫到接近體溫再注射，讓打麻醉時比較不那麼刺痛。在台灣它屬於第1等級醫療器材。
它到底在加熱什麼
加的是要打進去的局部麻醉藥液，不是診間的空氣或器械。牙科打麻藥時，室溫的藥液打進組織會有明顯的刺痛或脹感，先把藥液加溫到接近體溫，注射時的刺激感通常會比較小。
和一般加溫設備差在哪
它不是拿來消毒器械、也不是烘乾用的。這類器材的用途是把麻醉藥液維持在設定溫度，常見做法是放進恆溫槽或加熱座裡，等藥液溫度到了再抽藥注射。
- 牙科麻醉劑加溫器：針對麻醉藥液，溫控範圍貼近體溫。
- 器械消毒鍋：高溫高壓滅菌，用途完全不同。
- 一般保溫箱：溫度範圍廣，不是為藥液注射設計。
誰會用到它
主要是牙科診所和醫院牙科部。需要打局部麻醉的處置都可能用到，例如拔牙、根管治療、補牙前的麻醉。病患通常不會直接接觸這台機器，只會感受到注射時比較不痛。
買或使用時怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是國內製造、第1等級。要注意品名後面標「未滅菌」，代表這台機器本身不是無菌產品，不能拿來當滅菌設備用。
常見問題
麻醉劑加溫器是醫療器材嗎？
是。它在台灣被列為第1等級醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。第1等級風險相對低，但仍須符合許可證登載的用途，不能自行改裝成其他用途。
加溫麻醉藥會影響藥效嗎？
不一定，要看藥品本身和加溫的溫度。局部麻醉藥有建議的保存與使用溫度範圍，加溫過高可能影響藥品安定性。實際溫度設定與操作，依藥品仿單和診所規範，有疑問問藥師或醫師。
診所可以自己買一台來用嗎？
可以，但要買有許可證的產品，並依原廠說明操作與保養。這類器材是診所端設備，不是民眾在家使用的東西，一般民眾不需要、也不建議自行購買。
未滅菌是什麼意思？
表示出廠時沒有經過滅菌處理。這台機器是加熱設備，本來就不是無菌產品，重點是它不能取代消毒滅菌流程；接觸到藥液的耗材和注射器具仍要照原本的無菌規範處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 加熱恆溫器是使用交流電的器材，用於加熱保溫藻膠寒天材料及保溫馬來膠、麻藥。
- 規格
- ST301
製造廠
- 製造商
- 茂傑生技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路一段70號5樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0335
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