台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.5410
次類別

牙科矯正裝置及其附件

本分類共有 74 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科矯正裝置及其附件,AI 輔助整理

牙科矯正裝置是矯正牙齒排列、咬合時裝在牙齒上或口腔裡的器材,包含矯正器、矯正線、矯正環、骨釘等。在台灣屬於醫療器材,由牙醫師依個別狀況規劃使用。

這類器材包含哪些東西

「牙科矯正裝置及其附件」是官方分類名稱,底下不是單一產品,而是一整組矯正過程中會用到的器材。品名範例多半直接寫這個分類名,所以光看品名不容易知道實際是什麼,要看仿單或由診所說明。

  • 固定式矯正:矯正器(金屬、陶瓷等)、矯正線、矯正環、頰側管。
  • 骨釘(迷你骨釘):暫時植入齒槽骨,用來提供矯正的力量來源。
  • 活動式矯正裝置:可拆卸的牙套、維持器等。
  • 其他附件:橡皮筋、彈簧、頭帽等。

和一般假牙、植牙差在哪

矯正是把牙齒移動到想要的位置,器材是暫時裝在牙齒上、療程結束會拆掉。假牙和植牙是補回缺牙,屬於固定贋復,裝上去通常就長期留在口內。兩者的目的、裝置方式和就診流程都不一樣。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的品名範例幾乎都寫「未滅菌」,這是因為多數矯正器材出廠時不是無菌包裝,必須由診所在使用前依標準流程清潔、消毒或滅菌。這不代表器材不乾淨,而是滅菌責任在醫療端。本站 101 筆型號中,滅菌包裝只占 8%。

療程中要注意什麼

矯正器材是醫師依每個人的齒列狀況挑選、調整的,不是買回家自己裝。療程中常見的不適是牙齒痠軟、矯正器磨到嘴破,通常幾天內會緩解。

  • 依約回診調整,矯正線鬆脫、矯正器掉落要盡快回診。
  • 維持口腔清潔,矯正器周圍容易卡食物。
  • 活動式裝置要照醫師指示配戴和清潔,不要自己停戴。
  • 配戴期間若持續疼痛、牙齒鬆動異常,請就醫。

常見問題

牙科矯正裝置可以自己買來戴嗎?

不行。這類器材需要牙醫師依齒列、咬合和X光評估後才能決定用哪一種、裝在哪裡,自行購買配戴可能造成牙齒或牙周傷害。

矯正器掉了可以自己黏回去嗎?

不行。矯正器要用特定的黏著材質和程序固定在牙齒上,自行黏回位置不對會影響矯正力量的方向,反而拖慢療程,應該保留掉落的矯正器並盡快回診。

未滅菌的矯正器材安全嗎?

可以,前提是診所有依標準流程消毒或滅菌。這類器材出廠多為未滅菌,滅菌由醫療端負責,這也是為什麼不建議買來自行使用。

矯正裝置要戴多久?

不一定,從幾個月到兩、三年都有,取決於齒列問題的複雜度、年齡、配戴配合度和回診調整的狀況,由牙醫師在療程中評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/06/13"奧美科" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022822號台灣諾保科股份有限公司
2027/06/06"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009592號光哲生技醫療器材有限公司
2027/05/18“奧美科”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022805號台灣諾保科股份有限公司
2027/03/24“奧美科” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022767號台灣諾保科股份有限公司
2031/08/02“歐若美” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022594號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/04/28“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022549號湧傑企業股份有限公司
2031/04/27“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022533號湧傑企業股份有限公司
2031/04/19“艾爾仕”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022489號新雅貿易有限公司
2031/04/08“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022453號湧傑企業股份有限公司
2030/11/19“易可興” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004371號易可興生技有限公司
2030/02/10"百益康" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第008175號博美股份有限公司
2028/04/20"晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018990號祐安國際開發有限公司
2027/06/29"白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003128號白色牙材股份有限公司
2027/03/01"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003007號祐安國際開發有限公司
2026/12/08"荷比特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017256號奧齒泰有限公司
2026/10/14"宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017080號喜愛國際有限公司
2031/06/22"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002753號力百嘉生技有限公司
2031/06/17"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016662號佳洋國際行銷股份有限公司
2031/03/07"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016233號佳洋國際行銷股份有限公司
2030/10/23"達克司" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015776號貝斯特國際貿易有限公司
2030/09/02"吉馳" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015641號貝斯特國際貿易有限公司
2029/07/28"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014369號力百嘉生技有限公司
2029/06/04“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005267號美萌科技股份有限公司
2029/05/28“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014179號美萌科技股份有限公司
2029/05/133M牙科矯正裝置及附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014135號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/03/28"丹它林"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013997號國華牙材股份有限公司
2028/03/27"歐碩普拉斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012845號順元企業有限公司
2027/07/02"碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011901號鐳富實業有限公司
2030/11/18"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009534號新雅貿易有限公司
2030/10/06"歐可耐" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009318號貝斯特國際貿易有限公司