台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.5410
次類別

牙科矯正裝置及其附件

本分類共有 74 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科矯正裝置及其附件,AI 輔助整理

牙科矯正裝置是矯正牙齒排列、咬合時裝在牙齒上或口腔裡的器材,包含矯正器、矯正線、矯正環、骨釘等。在台灣屬於醫療器材,由牙醫師依個別狀況規劃使用。

這類器材包含哪些東西

「牙科矯正裝置及其附件」是官方分類名稱,底下不是單一產品,而是一整組矯正過程中會用到的器材。品名範例多半直接寫這個分類名,所以光看品名不容易知道實際是什麼,要看仿單或由診所說明。

  • 固定式矯正:矯正器(金屬、陶瓷等)、矯正線、矯正環、頰側管。
  • 骨釘(迷你骨釘):暫時植入齒槽骨,用來提供矯正的力量來源。
  • 活動式矯正裝置:可拆卸的牙套、維持器等。
  • 其他附件:橡皮筋、彈簧、頭帽等。

和一般假牙、植牙差在哪

矯正是把牙齒移動到想要的位置,器材是暫時裝在牙齒上、療程結束會拆掉。假牙和植牙是補回缺牙,屬於固定贋復,裝上去通常就長期留在口內。兩者的目的、裝置方式和就診流程都不一樣。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的品名範例幾乎都寫「未滅菌」,這是因為多數矯正器材出廠時不是無菌包裝,必須由診所在使用前依標準流程清潔、消毒或滅菌。這不代表器材不乾淨,而是滅菌責任在醫療端。本站 101 筆型號中,滅菌包裝只占 8%。

療程中要注意什麼

矯正器材是醫師依每個人的齒列狀況挑選、調整的,不是買回家自己裝。療程中常見的不適是牙齒痠軟、矯正器磨到嘴破,通常幾天內會緩解。

  • 依約回診調整,矯正線鬆脫、矯正器掉落要盡快回診。
  • 維持口腔清潔,矯正器周圍容易卡食物。
  • 活動式裝置要照醫師指示配戴和清潔,不要自己停戴。
  • 配戴期間若持續疼痛、牙齒鬆動異常,請就醫。

常見問題

牙科矯正裝置可以自己買來戴嗎?

不行。這類器材需要牙醫師依齒列、咬合和X光評估後才能決定用哪一種、裝在哪裡,自行購買配戴可能造成牙齒或牙周傷害。

矯正器掉了可以自己黏回去嗎?

不行。矯正器要用特定的黏著材質和程序固定在牙齒上,自行黏回位置不對會影響矯正力量的方向,反而拖慢療程,應該保留掉落的矯正器並盡快回診。

未滅菌的矯正器材安全嗎?

可以,前提是診所有依標準流程消毒或滅菌。這類器材出廠多為未滅菌,滅菌由醫療端負責,這也是為什麼不建議買來自行使用。

矯正裝置要戴多久?

不一定,從幾個月到兩、三年都有,取決於齒列問題的複雜度、年齡、配戴配合度和回診調整的狀況,由牙醫師在療程中評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/22"歐受樸拉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024425號順元企業有限公司
2031/07/14"洛基山" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024414號宗聖貿易有限公司
2031/07/09"達比特" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024411號宗聖貿易有限公司
2031/06/08"美萌" 間接粘接托盤 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010668號美萌科技股份有限公司
2031/05/14"汝清" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005382號汝清有限公司
2031/05/08"弗克斯" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024350號貝斯特國際貿易有限公司
2030/12/15"歐歐"牙科矯正裝置及附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005296號仟鋒企業有限公司
2030/11/28健良 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024167號健良企業有限公司
2030/09/30"汝清" 牙科矯正裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005258號汝清有限公司
2030/07/28"白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024033號白色牙材股份有限公司
2030/06/06"瑞斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023965號新雅貿易有限公司
2030/05/29"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005178號鴻利國際科技有限公司
2030/04/25"雅美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005139號合儀生技有限公司
2030/04/16"登士派希羅納" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023896號宗聖貿易有限公司
2030/02/05"光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005084號光哲生技醫療器材有限公司
2029/08/30"奧美科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023588號台灣諾保科股份有限公司
2029/08/13"極曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023569號仟鋒企業有限公司
2029/05/17"震保" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010110號震保企業股份有限公司中安廠
2029/05/03"歐德耐" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023466號祐安國際開發有限公司
2029/03/22“美萌”陶瓷矯正器衛部醫器製字第008136號美萌科技股份有限公司
2029/01/02"正新" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023350號正新牙科材料有限公司
2028/12/20"斯瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004862號汝清有限公司
2028/11/08"冠宇" 戴那 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023301號冠宇牙科材料有限公司
2028/09/18"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023248號蘇沛企業有限公司
2028/09/12“旭雅” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023245號宗聖貿易有限公司
2028/05/23“歐詩汀” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023130號奧齒泰有限公司
2028/02/03"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023036號蘇沛企業有限公司
2028/01/31"普特" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004732號力百嘉生技有限公司
2027/08/05“麥智” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第009642號麥智科技股份有限公司
2027/08/04"澤方" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009640號澤方科技有限公司