這類器材是什麼 光纖維牙科用光源,AI 輔助整理
光纖維牙科用光源是牙科看診時用來照亮口腔的燈具,靠光纖把光導到需要的位置,讓醫師看清楚牙齒和牙齦。
它跟一般檯燈差在哪
差在光線的傳導方式和用途。這類器材用光纖把光從主機導到前端,光線集中、方向好控制,可以伸進口腔裡照到後排牙齒,也比較不會燙到病人。一般檯燈只是把光打在桌面上,角度和亮度都不適合看診。
誰會用到它
主要是牙科診間。醫師檢查牙齒、補牙、做根管治療時,需要穩定的照明才看得清楚細節。有些機型的光源和治療椅連在一起,有些是獨立可移動的燈具。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 8 張,國內製造 3 張、進口 5 張,製造廠分別在台灣、德國、丹麥。
- 包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
- 這類產品多標示「未滅菌」,屬正常,不是瑕疵。
使用上的常識
- 光源是給醫師操作時照明用,不是拿來自己照喉嚨或眼睛。
- 燈泡或光纖前端使用後依診所流程清潔消毒。
- 發現光線變暗、閃爍或機身發熱異常,先停用並請廠商或維修人員處理。
常見問題
光纖維牙科用光源是醫療器材嗎?
是。它在台灣被列為第 1 等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證共 8 張,國內製造 3 張、進口 5 張。
沒有滅菌包裝可以用嗎?
可以。這類器材通常標示「未滅菌」,因為它是診間重複使用的設備,不是要放進人體的東西。使用後依診所的清潔消毒流程處理即可。
一般人可以自己買來用嗎?
不一定需要。這是牙科看診用的照明設備,主要賣給診所和醫療院所。一般人在家要看牙齒,用手機手電筒或鏡子前的燈光通常就夠了。
光纖維牙科用光源和手術燈一樣嗎?
不一樣。手術燈是開刀房用的大面積照明,這類器材是牙科看診時把光導進口腔的小範圍照明,兩者分屬不同分類,用途和設計都不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/10 | "西恩思"光纖維牙科用光源(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024475號 | 信輝醫療器材有限公司 |
| 2028/09/14 | “金達” 光纖維牙科用光源(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009939號 | 金達醫材企業股份有限公司 |
| 2029/03/19 | "盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020204號 | 匯立醫療器材有限公司 |
| 2028/05/14 | "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第007255號 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 |
| 2027/05/19 | "瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第017860號 | 博陽科技有限公司 |
| 2027/02/24 | "西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第017528號 | 信輝醫療器材有限公司 |
| 2029/11/14 | "德馬克" 醫用檢查燈 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014663號 | 中訊企業有限公司 |
| 2027/10/18 | “明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第004342號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |