台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4130
次類別

口內牙鑽頭

本分類共有 23 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 口內牙鑽頭,AI 輔助整理

口內牙鑽頭是裝在牙科手機(鑽牙機)前端的鑽針,用來切削牙齒、修磨齒槽骨或處理牙材,是牙醫師治療時手上的耗材。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟一般鑽頭差在哪

外觀看起來像細長的針,但材質、刃口角度和公差都是照牙科需求設計的。轉速高、震動大,還要能耐反覆高溫高壓滅菌。拿五金行的鑽頭代替,切削效率、發熱和斷裂風險都不一樣。

誰會用到它

  • 牙醫師:補牙、根管治療、修磨假牙、拔牙時切開牙齒或骨頭。
  • 口腔外科與植牙療程:修整齒槽骨、修磨植體周邊。
  • 牙體技術人員:在模型或假牙上修磨調整。
  • 一般民眾不會自己買來用,它是診間器材。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 23 張有效的口內牙鑽頭許可證,其中國內製造 8 張、進口 15 張,全部是第一等級。製造廠以台灣最多,其次美國、德國、義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

診所端要注意什麼

  • 依仿單標示的方式滅菌後再使用;這類產品多數以未滅菌出貨。
  • 使用前檢查刃口有沒有缺損、變形,裝上手機後確認夾緊、不會晃動。
  • 依廠商建議的轉速與冷卻方式操作,轉速過高容易發熱、傷到牙髓。
  • 鈍了或崩刃就換,不要硬撐;重磨再用要依原廠是否允許。
  • 不同廠牌、不同型號的手機與鑽頭夾頭規格不見得通用,換之前先確認。

常見問題

口內牙鑽頭可以重複使用嗎?

可以,但要先滅菌。本站收錄的型號沒有任何一筆標示為單次使用,代表這類鑽頭設計上可重複使用。重點是每次用完都要清洗、滅菌,並檢查刃口是否還完好,鈍化或崩刃就該汰換。

口內牙鑽頭和植牙鑽頭一樣嗎?

不一定。兩者都屬牙科切削器械,但植牙鑽頭通常有對應的植體系統和逐級擴孔規格,精度要求也不同。實際分類要看許可證登記的品項,不能只看外觀或品名判斷。

民眾可以自己買口內牙鑽頭嗎?

它是醫療器材,販售對象和管道受管理,一般民眾沒有使用的需求,也不具備對應的手機設備和滅菌條件。真有牙齒問題,請就醫由牙醫師處理。

鑽頭鈍了可以自己磨嗎?

不建議自行研磨。刃口角度和表面處理會影響切削效率與發熱,磨錯可能讓鑽頭在治療中斷裂或過熱。是否可重磨、怎麼磨,要依原廠技術資料,多數情況直接更換較安全。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/27"麥克羅" 口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024429號大林衛材行
2031/06/23"奇蹟"口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024394號永展醫療器材有限公司
2029/11/25"雷泰德" 口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023688號資生國際有限公司
2029/05/09"科特斯" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023469號埃默高有限公司
2031/04/23"圖門" 口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022524號國華牙材股份有限公司
2030/06/17"美佳" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021643號美格真台灣有限公司
2028/12/24"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019954號聯合牙材股份有限公司
2028/05/14"巴斯"邏輯口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019045號誼嘉生技有限公司
2028/05/02"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)衛部醫器製壹字第007235號勤創精密科技股份有限公司
2027/07/14"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006839號京達醫材科技股份有限公司
2031/08/03"班特朗" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016859號茂傑生技股份有限公司
2031/02/25艾固美 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006058號顯榮電子股份有限公司
2031/01/08"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006018號全微精密股份有限公司
2030/11/04"光弘" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005927號光弘精材科技股份有限公司
2030/07/01牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005747號鐿鈦科技股份有限公司總公司
2030/06/15"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015341號法蘭克福科技股份有限公司
2028/12/27“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器製壹字第004979號皇亮生醫科技股份有限公司
2028/08/27"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013338號精瑞股份有限公司
2030/07/13“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003002號鴻君科技股份有限公司
2029/09/023M 口內牙鑽頭 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第008029號台灣舒萬諾股份有限公司
2029/05/18“捷登”口內牙鑽頭 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007736號新雅貿易有限公司
2028/09/09“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007051號新丞貿易有限公司
2027/01/19“歐卓登特”口內牙鑽頭(未滅菌)衛署醫器輸壹字第005547號同鼎有限公司