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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024394
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奇蹟"口內牙鑽頭(未滅菌)

"Tiadent" Intraoral dental drill (Non-sterile)

衛部醫器輸壹字第024394號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 23
醫療器材級數第一等級

申請商為 永展醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024394號
申請商
永展醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42996491
申請商地址
新北市板橋區大勇街71號3樓
發證日期
2026 / 06 / 23
有效日期
2031 / 06 / 23
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 07 / 30

這類器材是什麼 口內牙鑽頭,AI 輔助整理

口內牙鑽頭是裝在牙科手機(鑽牙機)前端的鑽針,用來切削牙齒、修磨齒槽骨或處理牙材,是牙醫師治療時手上的耗材。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟一般鑽頭差在哪

外觀看起來像細長的針,但材質、刃口角度和公差都是照牙科需求設計的。轉速高、震動大,還要能耐反覆高溫高壓滅菌。拿五金行的鑽頭代替,切削效率、發熱和斷裂風險都不一樣。

誰會用到它

  • 牙醫師:補牙、根管治療、修磨假牙、拔牙時切開牙齒或骨頭。
  • 口腔外科與植牙療程:修整齒槽骨、修磨植體周邊。
  • 牙體技術人員:在模型或假牙上修磨調整。
  • 一般民眾不會自己買來用,它是診間器材。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 23 張有效的口內牙鑽頭許可證,其中國內製造 8 張、進口 15 張,全部是第一等級。製造廠以台灣最多,其次美國、德國、義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

診所端要注意什麼

  • 依仿單標示的方式滅菌後再使用;這類產品多數以未滅菌出貨。
  • 使用前檢查刃口有沒有缺損、變形,裝上手機後確認夾緊、不會晃動。
  • 依廠商建議的轉速與冷卻方式操作,轉速過高容易發熱、傷到牙髓。
  • 鈍了或崩刃就換,不要硬撐;重磨再用要依原廠是否允許。
  • 不同廠牌、不同型號的手機與鑽頭夾頭規格不見得通用,換之前先確認。

常見問題

口內牙鑽頭可以重複使用嗎?

可以,但要先滅菌。本站收錄的型號沒有任何一筆標示為單次使用,代表這類鑽頭設計上可重複使用。重點是每次用完都要清洗、滅菌,並檢查刃口是否還完好,鈍化或崩刃就該汰換。

口內牙鑽頭和植牙鑽頭一樣嗎?

不一定。兩者都屬牙科切削器械,但植牙鑽頭通常有對應的植體系統和逐級擴孔規格,精度要求也不同。實際分類要看許可證登記的品項,不能只看外觀或品名判斷。

民眾可以自己買口內牙鑽頭嗎?

它是醫療器材,販售對象和管道受管理,一般民眾沒有使用的需求,也不具備對應的手機設備和滅菌條件。真有牙齒問題,請就醫由牙醫師處理。

鑽頭鈍了可以自己磨嗎?

不建議自行研磨。刃口角度和表面處理會影響切削效率與發熱,磨錯可能讓鑽頭在治療中斷裂或過熱。是否可重磨、怎麼磨,要依原廠技術資料,多數情況直接更換較安全。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Tiadent Inc.
國別
美國
廠址
1627 CORTEX MIDTOWN PL UNIT 110, ROSENBERG, TX 77471, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD51080

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