台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3980
次類別

牙齒骨內植入物操作器材

本分類共有 162 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙齒骨內植入物操作器材,AI 輔助整理

牙齒骨內植入物操作器材是植牙時,醫師用來把植體放進齒槽骨、鎖上零件的那一整組工具,像是鑽針、骨鑿、扭力扳手、螺絲起子、定位導引等。它本身不是植體,也不留在骨頭裡。

它和植體差在哪

植體是真正鎖進骨頭、日後要長骨整合的那根人工牙根;操作器材是「施工用的工具」,手術結束就收走。同一家廠牌的植體常搭配自家專用的工具組,因為接頭、螺紋、扭力規格要對得上。所以換廠牌時,工具通常也要一起換。

誰會用到它

  • 牙醫師:手術時鑽骨、擴孔、測深度、確認角度、把植體旋入並鎖到指定扭力。
  • 牙技師:在模型上做定位、修整相關零件時會接觸到部分配件。
  • 診所採購與感染管制人員:負責清點、消毒、滅菌、記錄批號。
  • 患者:不會直接拿到,但手術順不順利、植體位置準不準,和這組工具有關。

滅菌與重複使用怎麼看

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 602 筆型號中,約 69% 標示單次使用,約 31% 標示滅菌包裝。這兩件事要分開看:

  • 標「滅菌」:出廠前已滅菌,開封即可用。
  • 標「未滅菌」:使用前必須由診所依標準流程清洗、滅菌。
  • 標「單次使用」:用完就丟,不可重複滅菌再用。
  • 可重複使用的器材:每次用完都要清洗、滅菌,並依仿單確認可重複的次數。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 162 張有效許可證,其中約 80% 是進口;製造廠以台灣、韓國、美國、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

牙齒骨內植入物操作器材是植入物嗎?

不是。它屬於手術器械,用來把植體放進骨頭,手術結束後就取出,不會留在體內。真正留在骨頭裡的是植體本身,兩者在許可證分類上也是分開的。

標「未滅菌」的器材可以用嗎?

可以,但要先滅菌。未滅菌出廠是常態,診所會依標準流程清洗、包裝、高溫高壓滅菌後才使用。重點是診所有沒有照流程做,以及器材是否允許重複滅菌。

不同品牌的植體工具可以混用嗎?

通常不行。接頭、螺紋、扭力規格各家不同,混用可能鎖不緊、滑牙,甚至讓植體位置跑掉。若真的需要跨廠牌搭配,要由醫師依原廠技術文件確認相容性。

患者要怎麼知道診所用的器材是合法的?

可以請診所出示器材包裝上的許可證字號,或提供植體與工具的品牌、型號,再自行上食藥署或本站查詢。手術同意書與病歷上通常也會記錄植體批號,方便日後追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/31"登特司"植體附件(滅菌)衛部醫器輸壹字第015622號登特司生化科技有限公司
2029/10/31"蓓格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014625號冠京生技股份有限公司
2029/04/10“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014037號台灣諾保科股份有限公司
2029/03/14"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005150號醫橋科技股份有限公司
2029/03/11"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013954號帝歐科技股份有限公司
2029/01/17“明基口腔”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013791號明基口腔醫材股份有限公司
2028/10/07"帝歐" 人工植牙手術器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013481號帝歐科技股份有限公司
2028/10/04"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013477號皓昇國際股份有限公司
2028/05/17"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第013026號精瑞股份有限公司
2028/05/03“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012968號宏國醫療儀器有限公司
2028/04/17"傑仕德"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012916號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/01/03"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004452號台灣美佳境股份有限公司
2027/10/24"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第004351號台灣植體科技股份有限公司高科分公司
2027/09/26“吉岡”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012204號吉岡股份有限公司
2027/08/15“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004257號光弘精材科技股份有限公司
2027/06/04"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第011785號千華醫療器材有限公司
2027/05/11“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第004106號鐿鈦科技股份有限公司總公司
2031/12/22“史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011217號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2026/11/21“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003845號皇亮生醫科技股份有限公司
2031/09/05"利斯特" 洛卡特 牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 衛署醫器輸壹字第010804號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/08/25“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第003687號京達醫材科技股份有限公司
2031/04/11"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第010172號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/03/31“威客”骨內植入物附件 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第010115號崴仕企業有限公司
2031/03/25“勤創”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 衛署醫器製壹字第003398號勤創精密科技股份有限公司
2031/01/28“舒德植體”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009873號科舉顧問股份有限公司
2030/11/02“科傑”牙科植體附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009441號宏國醫療儀器有限公司
2030/10/25“登特司”人工植牙手術器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009405號登特司生化科技有限公司
2030/10/04"敦瑞克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003111號敦特科技股份有限公司
2030/07/13“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003002號鴻君科技股份有限公司
2030/07/12“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛署醫器製壹字第003000號鴻君科技股份有限公司