台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3980
次類別

牙齒骨內植入物操作器材

本分類共有 162 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙齒骨內植入物操作器材,AI 輔助整理

牙齒骨內植入物操作器材是植牙時,醫師用來把植體放進齒槽骨、鎖上零件的那一整組工具,像是鑽針、骨鑿、扭力扳手、螺絲起子、定位導引等。它本身不是植體,也不留在骨頭裡。

它和植體差在哪

植體是真正鎖進骨頭、日後要長骨整合的那根人工牙根;操作器材是「施工用的工具」,手術結束就收走。同一家廠牌的植體常搭配自家專用的工具組,因為接頭、螺紋、扭力規格要對得上。所以換廠牌時,工具通常也要一起換。

誰會用到它

  • 牙醫師:手術時鑽骨、擴孔、測深度、確認角度、把植體旋入並鎖到指定扭力。
  • 牙技師:在模型上做定位、修整相關零件時會接觸到部分配件。
  • 診所採購與感染管制人員:負責清點、消毒、滅菌、記錄批號。
  • 患者:不會直接拿到,但手術順不順利、植體位置準不準,和這組工具有關。

滅菌與重複使用怎麼看

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 602 筆型號中,約 69% 標示單次使用,約 31% 標示滅菌包裝。這兩件事要分開看:

  • 標「滅菌」:出廠前已滅菌,開封即可用。
  • 標「未滅菌」:使用前必須由診所依標準流程清洗、滅菌。
  • 標「單次使用」:用完就丟,不可重複滅菌再用。
  • 可重複使用的器材:每次用完都要清洗、滅菌,並依仿單確認可重複的次數。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 162 張有效許可證,其中約 80% 是進口;製造廠以台灣、韓國、美國、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

牙齒骨內植入物操作器材是植入物嗎?

不是。它屬於手術器械,用來把植體放進骨頭,手術結束後就取出,不會留在體內。真正留在骨頭裡的是植體本身,兩者在許可證分類上也是分開的。

標「未滅菌」的器材可以用嗎?

可以,但要先滅菌。未滅菌出廠是常態,診所會依標準流程清洗、包裝、高溫高壓滅菌後才使用。重點是診所有沒有照流程做,以及器材是否允許重複滅菌。

不同品牌的植體工具可以混用嗎?

通常不行。接頭、螺紋、扭力規格各家不同,混用可能鎖不緊、滑牙,甚至讓植體位置跑掉。若真的需要跨廠牌搭配,要由醫師依原廠技術文件確認相容性。

患者要怎麼知道診所用的器材是合法的?

可以請診所出示器材包裝上的許可證字號,或提供植體與工具的品牌、型號,再自行上食藥署或本站查詢。手術同意書與病歷上通常也會記錄植體批號,方便日後追蹤。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/05/16"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第019056號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/05/04"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。衛部醫器製壹字第007239號勤創精密科技股份有限公司
2028/05/02"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019013號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/05/02"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第019011號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/05/02"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019012號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/12/27"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018658號埃默高有限公司
2027/12/21“植直蓋”牙科手術導引板 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007063號陽明數位牙材股份有限公司
2027/11/29"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007038號亞太醫療器材科技股份有限公司
2027/11/10"百丹特" 手術導板 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018486號精瑞股份有限公司
2027/08/29"百特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第006907號百特醫學科技有限公司
2027/08/25"京達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018240號京達醫材科技股份有限公司
2027/07/20"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018095號國華牙材股份有限公司
2027/06/23"民德生醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006801號民德生醫科技股份有限公司
2027/06/21"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006794號鴻君科技股份有限公司
2027/05/03"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017781號國華牙材股份有限公司
2027/04/20"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017735號台灣諾保科股份有限公司
2032/03/29"陀帝士" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017662號松江實業股份有限公司
2027/03/15"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017603號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2032/02/23"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017522號埃默高有限公司
2027/02/15"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006596號巧醫生技股份有限公司
2027/01/04"拓曼" 牙科植體附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017359號安捷國際實業股份有限公司
2031/12/20"拜爾迪克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017313號百特醫學科技有限公司
2026/11/11"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017170號宏國醫療儀器有限公司
2031/08/11"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016890號億得克國際有限公司
2031/06/08"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016642號國華牙材股份有限公司
2031/05/09"西提克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016506號冠京生技股份有限公司
2031/05/06"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016496號宏陽生物科技有限公司
2031/01/19"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第016091號合皓股份有限公司
2030/12/08"上允" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015950號上允企業社
2030/11/11"壹諾"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015838號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司