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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3940
次類別

全顳顎關節彌補物

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 全顳顎關節彌補物,AI 輔助整理

全顳顎關節彌補物是用來整顆換掉顳顎關節(耳朵前方、下巴連接頭骨的那個關節)的人工關節,屬於第三等級醫療器材,通常用在關節嚴重磨損、退化或外傷後已經沒辦法的情況。

它和一般顳顎關節手術差在哪

顳顎關節出問題,多數人先做的是保守治療,例如咬合板、藥物、物理治療,或關節沖洗、關節鏡這類較小的處置。全顳顎關節彌補物是把整個關節換成人造零件,是最後線的做法,通常保留給關節結構已經嚴重破壞、其他治療都無法改善的病人。

誰會用到它

  • 顳顎關節嚴重退化或發炎,關節已明顯變形。
  • 關節曾受傷或多次手術,結構已經無法修補。
  • 先天或後天造成的關節缺損。
  • 其他治療都試過仍無法控制疼痛或影響張口、進食。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣流通的量非常少,本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國。它屬於第三等級,也就是風險最高的等級,必須由醫師評估後在醫療院所使用,不是民眾自己買得到的東西。

使用上的常識

  • 這是植入物,手術由口腔顎面外科或相關專科醫師執行,術前會做影像評估。
  • 本站收錄的型號全部標示為單次使用,也就是植入後不會再取出重複使用。
  • 術後要依醫師安排回診追蹤,注意傷口、咬合和張口狀況的變化。
  • 有紅腫、發燒、傷口滲液或咬合突然改變,要盡快回診。

常見問題

全顳顎關節彌補物是什麼?

是把整個顳顎關節換掉的人工關節系統,用來取代已經嚴重損壞、無法修補的關節。它屬於第三等級醫療器材,必須由醫師評估後植入,不是一般民眾可以自行選購的產品。

全顳顎關節彌補物和咬合板一樣嗎?

不一樣。咬合板是放在牙齒上的裝置,用來調整咬合、減輕關節負擔,屬於保守治療。全顳顎關節彌補物是手術植入的人工關節,用在關節結構已經嚴重破壞、保守治療無效的情況,兩者層級差很多。

全顳顎關節彌補物可以用多久?

不一定,會因個人狀況和使用方式而異。這類植入物有使用年限,可能因磨損、鬆脫或零件損壞而需要再處理。實際情況要由醫師依影像和臨床狀況判斷,並定期回診追蹤。

全顳顎關節彌補物在台灣合法嗎?

可以,但必須是取得許可證的產品。本站收錄這個分類目前有 1 張有效許可證,是美國製造的進口產品,屬第三等級。使用前可請醫療院所提供許可證字號,在本站查詢確認。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/29“拜而美”全顳顎關節重建系統衛部醫器輸字第033920號台灣捷邁醫療器材股份有限公司