台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3740
次類別

保持釘和固定夾板

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 保持釘和固定夾板,AI 輔助整理

保持釘和固定夾板是牙科用的金屬小零件,用途是把牙齒或牙齒碎片固定住、維持在正確位置,常見於外傷後或矯正、補綴治療中。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它到底拿來做什麼

這類器材不是給民眾自己買來用的,而是牙醫師在治療過程中裝到牙齒上。常見情境有兩種:一是牙齒因外傷鬆動或斷裂,需要把它和隔壁牙齒綁在一起固定一段時間;二是矯正或補綴治療中,需要一個暫時的固定點或支撐。

和矯正器、牙釘差在哪

  • 矯正器(牙套):黏在牙齒表面,用來拉動牙齒,是矯正療程的主角。
  • 固定夾板:把多顆牙齒互相綁住,目的是「不要動」,常用在牙外傷後。
  • 牙釘(骨釘):鎖進齒槽骨當錨點,位置在骨頭裡,不是黏在牙齒表面。
  • 三者可能同時出現在同一個療程,但功能不同,不能互相取代。

為什麼只有一張許可證

這個分類在台灣的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國,屬於第一等級。第一等級是風險最低的等級,多數這類器材在國外上市已久。許可證少不等於沒人用,而是這類產品品項本來就集中,同一張證可能涵蓋多種尺寸與型式。

民眾要注意什麼

  • 這是醫師操作使用的器材,民眾不會、也不需要自行選購。
  • 裝上後通常要避免咬硬物,實際限制依醫師指示。
  • 固定期間口腔清潔要更仔細,因為夾板周圍容易卡食物殘渣。
  • 若固定處鬆脫、牙齒又開始搖、或出現疼痛腫脹,盡快回診。

常見問題

保持釘和固定夾板是永久留在嘴裡的嗎?

通常不是。這類器材多半是暫時性的,等牙齒穩定或療程告一段落就會移除。實際要放多久,依外傷程度和治療計畫而定,由牙醫師判斷。

裝了固定夾板可以正常吃東西嗎?

可以吃,但要避開太硬、太黏的食物,例如骨頭、堅果、牛軋糖,以免把固定處扯鬆。固定期間的飲食限制,以治療醫師的說明為準。

這個器材在台灣買得到嗎?

買不到,也不需要買。它是牙科治療中由醫師使用的器材,不是零售商品。民眾在市面上看到類似名稱的產品,反而要提高警覺,確認是否為合法醫療器材。

裝固定夾板會痛嗎?

裝的過程通常會先上麻藥,不太會痛。裝好後前幾天可能覺得卡卡、緊繃,屬正常範圍。若持續疼痛、牙齦紅腫或明顯鬆動,應回診檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/07"康特" 保持釘和固定夾板(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023795號傑基興業股份有限公司