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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3670
次類別

樹脂印模牙托材

本分類共有 67 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂印模牙托材,AI 輔助整理

樹脂印模牙托材是牙科用來裝印模材料、放進嘴裡取齒模的樹脂托盤,屬於第一等級醫療器材。它本身不含藥,只是把印模材固定住、方便取出模型。

它和一般印模材差在哪

印模材是會變硬、用來複製牙齒形狀的糊狀材料;牙托材是裝著這些材料的托盤,形狀像半個嘴巴的U型。兩者常一起用,但登記的是不同分類。牙托材本身不接觸牙齒表面,只是承載工具。

誰會用到它

主要是牙科診所和牙技所。民眾通常不會自己買,是在做假牙、矯正、植牙或做咬合板時,由牙醫師或牙技師操作。少數牙技所或教學單位會自行採購。

  • 診所取模:把印模材放進牙托,壓在牙齒上等它定型。
  • 牙技所灌模:用取回的印模製作石膏模型。
  • 數位流程:有些情況改用口內掃描,不一定需要印模牙托。

怎麼挑

  • 看牙弓大小:成人、兒童、上下顎尺寸不同,選錯會壓到牙齦或取不到完整範圍。
  • 看用途:全口、局部、單顆,形狀和深度不一樣。
  • 看是否滅菌:本站收錄的品名多標示「未滅菌」,這類產品通常由診所自行消毒後使用。
  • 看材質:樹脂托盤比金屬托盤輕、可拋棄,但強度較低。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」。本站收錄 67 張有效許可證,其中約 9 成是進口,美國、德國、南韓為主要製造地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

樹脂印模牙托材是什麼?

它是牙科取齒模時裝印模材料的托盤,材質多為樹脂,形狀像U型。屬於第一等級醫療器材,本身不含藥品,功能是把印模材固定住、方便放進嘴裡取模。

印模牙托材可以重複使用嗎?

看產品設計。本站收錄的型號標示為單次使用,但診間實務上,未滅菌的樹脂牙托常由診所清潔消毒後再用。能不能重複用,依仿單和診所的感染管制流程。

牙托材需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的品名多標示「未滅菌」,這類產品通常由診所在使用前自行消毒。如果產品原本就標示滅菌,開封後就要照仿單使用,不能再自行消毒。

取模會痛嗎?

通常不會痛,但會有異物感和想吐的感覺。印模材在口中定型的那一兩分鐘最不舒服,牙醫師會請你保持不動。如果過程中真的不舒服,舉手示意,不要自己把牙托拔出來。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31"伊迪特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00535號哥德企業有限公司
2027/10/31艾普 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00490號艾普材料股份有限公司
2027/10/31〝 克爾策〞 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00503號久和醫療儀器股份有限公司
2027/10/31"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00270號貝殼生技股份有限公司
2027/10/31"瑞麗" 樹脂印模牙托 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00453號台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
2026/10/31"東昇" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00432號東昇醫療器材有限公司
2026/10/31"東艾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00430號東艾貿易股份有限公司
2026/10/31"艾歐恩" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00407號荷茂生醫科技股份有限公司
2027/10/31"帝特斯" 隨意印光固化樹脂牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00384號崧達企業股份有限公司
2026/10/31"塞爾環球" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00334號福慧科技股份有限公司
2026/10/31“斯品瑞” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00271號聯旌牙科器材有限公司
2026/10/31"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00307號正確醫療器材股份有限公司
2027/10/31"德瑞芙" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00242號眾心生物科技股份有限公司
2027/10/31"帝特斯" 隨意印樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00184號崧達企業股份有限公司
2026/10/31"迪泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00160號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/10/31“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00078號理維醫材有限公司
2026/10/31"珊鎂德" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00061號仟鋒企業有限公司
2027/10/31"偉平" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00019號偉平貿易有限公司
2027/10/31“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022645號甫生企業有限公司
2026/10/31"歐若美" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022512號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2026/10/31“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022468號台灣而至股份有限公司
2027/10/31"美格"樹脂印模牙托材(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022447號松江實業股份有限公司
2026/10/31"康多樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022430號哥德企業有限公司
2026/10/31"伊弭訊科技" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022404號甫生企業有限公司
2027/10/31“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022401號崧達企業股份有限公司
2027/10/31“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第006180號博康企業有限公司
2027/10/31“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第005855號甫生企業有限公司
2026/10/31“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第005511號同鼎有限公司
2027/10/31"山八齒材" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第003107號崧揚國際有限公司
2027/10/31"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021384號崧達企業股份有限公司