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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
005855
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第005855號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 甫生企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第005855號
申請商
甫生企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23395309
申請商地址
新北市中和區中山路二段362之3號1樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2027 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 08

這類器材是什麼 樹脂印模牙托材,AI 輔助整理

樹脂印模牙托材是牙科用來裝印模材料、放進嘴裡取齒模的樹脂托盤,屬於第一等級醫療器材。它本身不含藥,只是把印模材固定住、方便取出模型。

它和一般印模材差在哪

印模材是會變硬、用來複製牙齒形狀的糊狀材料;牙托材是裝著這些材料的托盤,形狀像半個嘴巴的U型。兩者常一起用,但登記的是不同分類。牙托材本身不接觸牙齒表面,只是承載工具。

誰會用到它

主要是牙科診所和牙技所。民眾通常不會自己買,是在做假牙、矯正、植牙或做咬合板時,由牙醫師或牙技師操作。少數牙技所或教學單位會自行採購。

  • 診所取模:把印模材放進牙托,壓在牙齒上等它定型。
  • 牙技所灌模:用取回的印模製作石膏模型。
  • 數位流程:有些情況改用口內掃描,不一定需要印模牙托。

怎麼挑

  • 看牙弓大小:成人、兒童、上下顎尺寸不同,選錯會壓到牙齦或取不到完整範圍。
  • 看用途:全口、局部、單顆,形狀和深度不一樣。
  • 看是否滅菌:本站收錄的品名多標示「未滅菌」,這類產品通常由診所自行消毒後使用。
  • 看材質:樹脂托盤比金屬托盤輕、可拋棄,但強度較低。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸壹字第○○○○○○號」或「衛部醫器製壹字第○○○○○○號」。本站收錄 67 張有效許可證,其中約 9 成是進口,美國、德國、南韓為主要製造地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

樹脂印模牙托材是什麼?

它是牙科取齒模時裝印模材料的托盤,材質多為樹脂,形狀像U型。屬於第一等級醫療器材,本身不含藥品,功能是把印模材固定住、方便放進嘴裡取模。

印模牙托材可以重複使用嗎?

看產品設計。本站收錄的型號標示為單次使用,但診間實務上,未滅菌的樹脂牙托常由診所清潔消毒後再用。能不能重複用,依仿單和診所的感染管制流程。

牙托材需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的品名多標示「未滅菌」,這類產品通常由診所在使用前自行消毒。如果產品原本就標示滅菌,開封後就要照仿單使用,不能再自行消毒。

取模會痛嗎?

通常不會痛,但會有異物感和想吐的感覺。印模材在口中定型的那一兩分鐘最不舒服,牙醫師會請你保持不動。如果過程中真的不舒服,舉手示意,不要自己把牙托拔出來。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ZHERMACK S.P.A.
國別
義大利
廠址
VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY

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