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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3580
次類別

成型金屬假牙床

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 成型金屬假牙床,AI 輔助整理

成型金屬假牙床是牙科用來做局部活動假牙的金屬支架,也就是假牙的「骨架」,由牙技師依患者口腔模型鑄造成型,不是現成買來就能戴的產品。

它和固定假牙、全口假牙差在哪

局部活動假牙是缺牙處兩側還有牙齒時使用,靠金屬鉤子勾在旁邊的牙齒上,可以自己拿下來清潔。固定假牙(牙橋、植牙牙冠)是黏死或鎖在牙齒、植體上,拿不下來。全口假牙則是整排都沒有牙齒時使用,沒有金屬鉤。

誰會用到它

  • 缺了幾顆牙、但不想或不能做植牙、牙橋的人。
  • 缺牙區域較長,需要金屬支架撐住樹脂牙齒和樹脂牙床的人。
  • 牙床條件或身體狀況不適合做固定式重建,醫師評估後改採活動假牙的人。
  • 原本的活動假牙鬆脫、斷裂,需要重做金屬床的人。

為什麼標示未滅菌

這類產品在牙科診所或牙技所製作、試戴、調整,最後才交到患者手上,過程中會經過清潔與消毒。包裝上的「未滅菌」是指出廠狀態,不等於戴之前不用處理,實際配戴前的清潔消毒由醫療院所處理。

怎麼確認合法

成型金屬假牙床在台灣屬於第 1 等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證只有 6 張,國內製造 1 張、進口 5 張,製造廠以中國 4 張最多,另有德國、台灣各 1 張。這類產品不會出現在一般通路,民眾通常接觸不到包裝,若想確認,可請牙醫師或牙技所提供許可證字號,再自行查證。

常見問題

成型金屬假牙床是什麼材質?

通常是鈷鉻合金等牙科用金屬,依產品而異。金屬床要同時兼顧強度、彈性和密合度,材質與設計由牙醫師和牙技師依個人口腔狀況決定,不是愈硬愈好。

金屬假牙床會過敏嗎?

不一定。多數人不會,但少數人對鎳、鈷、鉻等金屬成分敏感,可能出現口腔黏膜紅、癢或異味感。若試戴後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時評估其他材質。

活動假牙可以戴著睡覺嗎?

一般不建議。睡覺時取下可以讓牙床和牙齦休息,也減少金屬鉤長期壓迫單一牙齒。取下後要清潔並泡在清水或假牙清潔液中,不要用熱水,以免變形。

金屬假牙床可以用多久?

不一定。使用年限和口腔清潔、牙齒狀況、假牙密合度有關。牙床會隨時間改變,假牙可能變鬆或壓痛,定期回診檢查、必要時襯底或重做,比單看年限重要。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/29"歐特" 成型金屬假牙床 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005331號施洛特生醫科技有限公司
2030/12/08維登 成型金屬假牙床(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005293號明輝智慧醫材有限公司
2030/09/05"永旭" 成型金屬假牙床 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005241號永旭國際義齒有限公司
2030/08/12"永旭" 成型金屬假牙床 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005229號永旭國際義齒有限公司
2029/07/31"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007877號科訓企業有限公司
2029/04/02“丹它林”成形金屬假牙床 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014016號國華牙材股份有限公司