許可證編號005293
維登 成型金屬假牙床(未滅菌)
Veden Preformed gold denture tooth(Non-sterile)
申請商為 明輝智慧醫材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005293號
- 申請商
- 明輝智慧醫材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 61877994
- 申請商地址
- 臺中市西屯區市政北二路236號13樓之1
- 發證日期
- 2025 / 12 / 08
- 有效日期
- 2030 / 12 / 08
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 30
這類器材是什麼 成型金屬假牙床，AI 輔助整理
成型金屬假牙床是牙科用來做局部活動假牙的金屬支架，也就是假牙的「骨架」，由牙技師依患者口腔模型鑄造成型，不是現成買來就能戴的產品。
它和固定假牙、全口假牙差在哪
局部活動假牙是缺牙處兩側還有牙齒時使用，靠金屬鉤子勾在旁邊的牙齒上，可以自己拿下來清潔。固定假牙（牙橋、植牙牙冠）是黏死或鎖在牙齒、植體上，拿不下來。全口假牙則是整排都沒有牙齒時使用，沒有金屬鉤。
誰會用到它
- 缺了幾顆牙、但不想或不能做植牙、牙橋的人。
- 缺牙區域較長，需要金屬支架撐住樹脂牙齒和樹脂牙床的人。
- 牙床條件或身體狀況不適合做固定式重建，醫師評估後改採活動假牙的人。
- 原本的活動假牙鬆脫、斷裂，需要重做金屬床的人。
為什麼標示未滅菌
這類產品在牙科診所或牙技所製作、試戴、調整，最後才交到患者手上，過程中會經過清潔與消毒。包裝上的「未滅菌」是指出廠狀態，不等於戴之前不用處理，實際配戴前的清潔消毒由醫療院所處理。
怎麼確認合法
成型金屬假牙床在台灣屬於第 1 等級醫療器材，要有醫療器材許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證只有 6 張，國內製造 1 張、進口 5 張，製造廠以中國 4 張最多，另有德國、台灣各 1 張。這類產品不會出現在一般通路，民眾通常接觸不到包裝，若想確認，可請牙醫師或牙技所提供許可證字號，再自行查證。
常見問題
成型金屬假牙床是什麼材質？
通常是鈷鉻合金等牙科用金屬，依產品而異。金屬床要同時兼顧強度、彈性和密合度，材質與設計由牙醫師和牙技師依個人口腔狀況決定，不是愈硬愈好。
金屬假牙床會過敏嗎？
不一定。多數人不會，但少數人對鎳、鈷、鉻等金屬成分敏感，可能出現口腔黏膜紅、癢或異味感。若試戴後持續不舒服，回診讓醫師檢查，必要時評估其他材質。
活動假牙可以戴著睡覺嗎？
一般不建議。睡覺時取下可以讓牙床和牙齦休息，也減少金屬鉤長期壓迫單一牙齒。取下後要清潔並泡在清水或假牙清潔液中，不要用熱水，以免變形。
金屬假牙床可以用多久？
不一定。使用年限和口腔清潔、牙齒狀況、假牙密合度有關。牙床會隨時間改變，假牙可能變鬆或壓痛，定期回診檢查、必要時襯底或重做，比單看年限重要。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床（F.3580）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Veden Dental Labs Inc.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 10, Pingdong Road 1, Nanping Science & Technology Park, Nanping Town, Xiangzhou District, Zhuhai City, Guangdong Province, 519060, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50909
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