台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3360
次類別

成型咬頭

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 成型咬頭,AI 輔助整理

成型咬頭是牙科用來記錄咬合關係的小工具,上面有咬合面形狀,讓患者咬住後留下上下牙齒對咬的痕跡,牙醫師再拿這個紀錄去做假牙或咬合調整。

它跟咬合蠟差在哪

兩者都是拿來記錄咬合,但材質和用途不太一樣。咬合蠟是蠟片,患者咬軟後留下齒痕,用來看病患咬合乾擾點;成型咬頭本身有預先成型的咬合面,材質較硬,通常用來取得上下顎對咬的定位紀錄,方便技工端製作。

誰會用到它

主要是牙科診間和牙技所。患者本身不會買回家,通常是在做假牙、矯正、咬合重建或需要咬合紀錄的療程中,由牙醫師操作。

  • 製作假牙、牙冠、牙橋時記錄對咬關係。
  • 矯正或咬合調整前後,留下咬合位置的參考。
  • 牙技所在模型上對位時使用。

怎麼挑、怎麼用

這個品項在台灣只有 1 張有效許可證,屬第 1 等級、國內製造。挑選時看包裝標示的用途和尺寸是否符合診間需求,操作方式依產品仿單和技工端的作業流程。

  • 確認包裝上的許可證字號和品名。
  • 依患者口徑和療程需求選尺寸。
  • 使用前後依診所感染管制流程處理。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前只有國內製造的 1 張許可證,沒有進口品項。

常見問題

成型咬頭是什麼?

它是牙科用來記錄上下牙齒對咬關係的成型工具,患者咬住後留下咬合痕跡,牙醫師或牙技師再依這個紀錄製作假牙或調整咬合。一般民眾不會直接買來用。

成型咬頭和咬合蠟有什麼差別?

咬合蠟是蠟片,咬軟後留下齒痕,常用來找咬合乾擾點;成型咬頭有預先成型的咬合面、材質較硬,主要用來取得對咬定位紀錄。兩者用途有重疊,但操作方式和紀錄的精細度不同。

成型咬頭可以重複使用嗎?

不建議。這個分類的型號全部標示為單次使用,用過就該依診所的感染性廢棄物流程丟棄,重複使用會有交叉感染的風險。

成型咬頭需要滅菌嗎?

不一定。這個分類的品名標示為未滅菌,滅菌包裝資料也無紀錄。實際使用時要不要先滅菌,依產品仿單和診所的感染管制規定處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/06/26“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004684號全球安聯科技股份有限公司