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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3310
次類別

樹脂充填用塗覆材料

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 樹脂充填用塗覆材料,AI 輔助整理

樹脂充填用塗覆材料是牙科治療時塗在牙齒或補綴物表面的一層材料,用來遮色、染色或形成保護膜,不是自己在家買來補牙的東西。

它跟補牙樹脂差在哪

補牙用的樹脂是填進窩洞、恢復牙齒形狀的材料,這類塗覆材料是塗在表面的一層,用途偏向修飾外觀或形成保護層。從品名看得出來,有的標「彩色覆蓋材料」、「染色材」,是用來調整顏色;有的標「保護膜劑」,是形成一層膜。實際用途由牙醫師依臨床狀況決定。

誰會用到它

使用場景在牙科診間,不是民眾自己買回家用的產品。常見於補綴物或牙齒表面的外觀修飾、顏色調整,或需要一層保護膜的處置。

  • 由牙醫師在治療過程中操作。
  • 搭配其他牙科材料一起使用,不是單獨完成治療。
  • 民眾不會自行塗抹。

怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在日本和德國,國內沒有製造。品名只是輔助判斷,還是要看許可證字號和核准的品名、用途。

使用上的常識

本站收錄的 46 筆型號全部標示為單次使用,也就是開封後用一次就丟,不會重複使用。這類材料多半直接接觸口腔組織,診間會依產品仿單的指示操作。

常見問題

樹脂充填用塗覆材料是什麼?

它是牙科用的一層塗覆材料,塗在牙齒或補綴物表面,用來遮色、染色或形成保護膜。屬於診間使用的醫療器材,不是讓民眾自己補牙的樹脂,也不能取代填補窩洞的復形材料。

我可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要在牙科診間由牙醫師操作,用途是表面修飾或保護,不是填補蛀洞。牙齒有缺損或蛀牙,要就醫由醫師評估處理,自己塗東西蓋上去只會延誤治療。

這個有健保給付嗎?

不一定。給付與否要看處置項目和臨床狀況,這類材料常與外觀修飾或特定處置有關。實際費用與給付方式,請在治療前直接問診所。

塗上去之後可以維持多久?

不一定,要看材料、塗覆的對象和口腔狀況。這類材料可能因咀嚼、刷牙磨耗而逐漸減損,需要時由醫師評估是否重新處理。日常清潔照一般刷牙方式即可,不用特別用力刷那個位置。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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