MEDCHECK許可證索引

衛部醫器輸字
許可證編號036002

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

“偉達”艾克忍牙科染色材

“VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System

衛部醫器輸字第036002號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 10 / 19

醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸字第036002號
申請商: 科舉顧問股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 24410905
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期: 2022 / 10 / 19
有效日期: 2027 / 10 / 19
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2024 / 01 / 09

這類器材是什麼樹脂充填用塗覆材料，AI 輔助整理

樹脂充填用塗覆材料是牙科治療時塗在牙齒或補綴物表面的一層材料，用來遮色、染色或形成保護膜，不是自己在家買來補牙的東西。

它跟補牙樹脂差在哪

補牙用的樹脂是填進窩洞、恢復牙齒形狀的材料，這類塗覆材料是塗在表面的一層，用途偏向修飾外觀或形成保護層。從品名看得出來，有的標「彩色覆蓋材料」、「染色材」，是用來調整顏色；有的標「保護膜劑」，是形成一層膜。實際用途由牙醫師依臨床狀況決定。

誰會用到它

使用場景在牙科診間，不是民眾自己買回家用的產品。常見於補綴物或牙齒表面的外觀修飾、顏色調整，或需要一層保護膜的處置。

由牙醫師在治療過程中操作。
搭配其他牙科材料一起使用，不是單獨完成治療。
民眾不會自行塗抹。

怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張，全部是進口，製造廠分別在日本和德國，國內沒有製造。品名只是輔助判斷，還是要看許可證字號和核准的品名、用途。

使用上的常識

本站收錄的 46 筆型號全部標示為單次使用，也就是開封後用一次就丟，不會重複使用。這類材料多半直接接觸口腔組織，診間會依產品仿單的指示操作。

常見問題

樹脂充填用塗覆材料是什麼？

它是牙科用的一層塗覆材料，塗在牙齒或補綴物表面，用來遮色、染色或形成保護膜。屬於診間使用的醫療器材，不是讓民眾自己補牙的樹脂，也不能取代填補窩洞的復形材料。

我可以自己買來補牙嗎？

不行。這類材料要在牙科診間由牙醫師操作，用途是表面修飾或保護，不是填補蛀洞。牙齒有缺損或蛀牙，要就醫由醫師評估處理，自己塗東西蓋上去只會延誤治療。

這個有健保給付嗎？

不一定。給付與否要看處置項目和臨床狀況，這類材料常與外觀修飾或特定處置有關。實際費用與給付方式，請在治療前直接問診所。

塗上去之後可以維持多久？

不一定，要看材料、塗覆的對象和口腔狀況。這類材料可能因咀嚼、刷牙磨耗而逐漸減損，需要時由醫師評估是否重新處理。日常清潔照一般刷牙方式即可，不用特別用力刷那個位置。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號無
製造日期有
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 詳如核定之中文說明書
規格: 詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO., KG
國別: 德國
廠址: Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany

製造商: VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
國別: 德國
廠址: Schulhausstraße 34, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造許可登錄編號: QSD14583

UDI 型號共 27 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
J017B5150A250	B5150A25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, red-brown (A) 2,5ml	是	否	否
J017B5150B250	B5150B25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, red-sun (B) 2,5ml	是	否	否
J017B5150C250	B5150C25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, grey-brown (C) 2,5ml	是	否	否
J017B5150D250	B5150D25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, grey-red (D) 2,5ml	是	否	否
J017B5150L250	B5150L25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, corn-yellow (L) 2,5ml	是	否	否
J017B5150M2250	B5150M225	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, red-yellow (M2) 2,5ml	是	否	否
J017B5150M3250	B5150M325	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, dark-yellow (M3) 2,5ml	是	否	否
J017B5150R250	B5150R25	VITA AKZENT LC CHROMA STAINS, light-red (R) 2,5ml	是	否	否
J017B51551250	B5155125	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, white 2,5ml	是	否	否
J017B51552250	B5155225	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, cream 2,5ml	是	否	否
J017B51553250	B5155325	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, lemon 2,5ml	是	否	否
J017B51554250	B5155425	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, sun 2,5ml	是	否	否
J017B51555250	B5155525	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, orange 2,5ml	是	否	否
J017B51556250	B5155625	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, russet 2,5ml	是	否	否
J017B51557250	B5155725	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, khaki 2,5ml	是	否	否
J017B51558250	B5155825	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, pink 2,5ml	是	否	否
J017B51559250	B5155925	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, dark-red 2,5ml	是	否	否
J017B51560250	B5156025	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, purple 2,5ml	是	否	否
J017B51561250	B5156125	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, blue 2,5ml	是	否	否
J017B51562250	B5156225	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, grey-blue 2,5ml	是	否	否
J017B51563250	B5156325	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, grey 2,5ml	是	否	否
J017B51564250	B5156425	VITA AKZENT LC EFFECT STAINS, black 2,5ml	是	否	否
J017B5159050	B515905	VITA AKZENT LC GLAZE 5ml	是	否	否
J017CALCC250	CALCC25	VITA AKZENT LC CLEANER 25ml	是	否	否
J017CALCEKIT3D0	CALCEKIT3D	VITA AKZENT LC EXPPERT KIT 3D-MASTER	是	否	否
J017CALCEKITC0	CALCEKITC	VITA AKZENT LC EXPPERT KIT classical	是	否	否
J017CALCSKIT0	CALCSKIT	VITA AKZENT LC STANDARD KIT	是	否	否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。