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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.2060
次類別

頷骨輪廓標記裝置

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 頷骨輪廓標記裝置,AI 輔助整理

頷骨輪廓標記裝置是牙科手術用的輔助器械,用來在下顎骨上做記號或定位,幫醫師確認鑽孔、植入或切骨的位置。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它到底拿來做什麼

下顎骨(頷骨)手術時,醫師需要知道骨頭的高低、角度和預計鑽孔的位置。這類裝置就是提供一個參考點或參考線,讓手術器械能對準。常出現在口腔顎面外科、植牙或正顎相關的手術流程裡,由醫師在手術中操作,不是民眾自己在家用的東西。

為什麼它是第一等級

第一等級是醫療器材裡風險最低的一級。這類裝置不植入人體、不留在體內,只是手術當下的定位輔助,所以被歸在第一等級。本站收錄的 2 張許可證都是第一等級,國內沒有製造,分別來自德國和法國。

和植牙導板差在哪

植牙導板是依照病人的電腦斷層影像事先做好的客製化模板,套在牙齒或骨頭上,直接引導鑽針的角度和深度。頷骨輪廓標記裝置比較像是通用的參考器械,用來標出骨頭輪廓或定位點,不一定是為單一病人量身製作。兩者角色不同,有時會搭配使用。

民眾需要知道的事

這項器材是手術中由醫療人員操作的器械,病人不會接觸到,也不需要自己挑選或保養。真正跟民眾有關的是:如果醫師建議動下顎骨相關手術,可以問清楚會用到哪些器械、這些器械是否合法。

  • 這類產品品名常標示「未滅菌」,代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所使用前會依標準流程處理。
  • 器械是否合法,看許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄的 2 張許可證都仍在有效狀態,可自行查詢確認。

常見問題

頷骨輪廓標記裝置是什麼?

它是牙科和下顎骨手術中用來做記號、定位的輔助器械,幫醫師確認骨頭輪廓和預計操作的位置。屬於第一等級醫療器材,由醫療人員在手術中使用,病人不會直接接觸,也不是居家用品。

頷骨輪廓標記裝置和植牙導板一樣嗎?

不一樣。植牙導板通常是依病人影像客製化、用來引導鑽針的模板;頷骨輪廓標記裝置偏向通用的定位參考器械。功能有重疊的地方,但設計目的和使用方式不同,實際怎麼搭配由醫師決定。

這種裝置病人會感覺到嗎?

不會。手術中病人通常處於麻醉狀態,器械只在操作當下接觸骨頭或手術區域,不會留在體內,術後也不需要取出。醒來後不會感覺到它的存在。

要怎麼確認醫院用的是合法器材?

可以看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,再到本站查詢是否有效。本站這個分類目前收錄 2 張有效許可證,都來自國外製造廠,國內沒有製造。有疑慮可直接向醫療院所詢問。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/22"紀柏斯" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024029號松江實業股份有限公司
2030/01/22"業生科技" 頷骨輪廓標記裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023778號業生科技股份有限公司