"業生科技" 頷骨輪廓標記裝置及其附件 (未滅菌)

頷骨輪廓標記裝置是牙科手術用的輔助器械，用來在下顎骨上做記號或定位，幫醫師確認鑽孔、植入或切骨的位置。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它到底拿來做什麼

下顎骨（頷骨）手術時，醫師需要知道骨頭的高低、角度和預計鑽孔的位置。這類裝置就是提供一個參考點或參考線，讓手術器械能對準。常出現在口腔顎面外科、植牙或正顎相關的手術流程裡，由醫師在手術中操作，不是民眾自己在家用的東西。

為什麼它是第一等級

第一等級是醫療器材裡風險最低的一級。這類裝置不植入人體、不留在體內，只是手術當下的定位輔助，所以被歸在第一等級。本站收錄的 2 張許可證都是第一等級，國內沒有製造，分別來自德國和法國。

和植牙導板差在哪

植牙導板是依照病人的電腦斷層影像事先做好的客製化模板，套在牙齒或骨頭上，直接引導鑽針的角度和深度。頷骨輪廓標記裝置比較像是通用的參考器械，用來標出骨頭輪廓或定位點，不一定是為單一病人量身製作。兩者角色不同，有時會搭配使用。

民眾需要知道的事

這項器材是手術中由醫療人員操作的器械，病人不會接觸到，也不需要自己挑選或保養。真正跟民眾有關的是：如果醫師建議動下顎骨相關手術，可以問清楚會用到哪些器械、這些器械是否合法。

• 這類產品品名常標示「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態，醫療院所使用前會依標準流程處理。
• 器械是否合法，看許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 本站收錄的 2 張許可證都仍在有效狀態，可自行查詢確認。

常見問題