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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.1820
次類別

牙科用X光片照射排列裝置

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用X光片照射排列裝置,AI 輔助整理

牙科用X光片照射排列裝置是拍牙齒X光時,用來固定X光片或感應片、對準X光機角度的輔助工具,讓每一張片子拍得準、角度一致。它本身不發射X光,只是把片子擺到正確位置。

它到底在拍X光時做什麼

拍牙齒X光時,病患口中的片子必須和X光機的照射方向成特定角度,影像才不會變形。這個裝置就是幫你把片子固定在牙齒旁邊,同時讓機器對準。常見做法是夾住片子、讓病患咬住,或是裝在機器上當定位環。

  • 固定口內X光片或數位感應片的位置。
  • 協助對準X光機的照射角度,減少重拍。
  • 有些設計配合特定廠牌的X光機或感應片使用。

和X光機、感應片差在哪

X光機才是產生X光的設備,感應片或底片是接收影像的媒介,這個裝置只是把片子擺對位置的配件。它自己不產生輻射,也不負責成像。所以買錯型號,通常是片子夾不牢或角度對不上,而不是拍不出影像。

誰會用到它

主要是牙醫診所和醫院牙科。病患接觸到的部分,多半是咬合塊或夾片器,屬於重複使用的器材,每次使用前後要清潔消毒。一般民眾不會自己買來用。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 7 張有效許可證,全部是進口,製造廠以美國為主,另有日本。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用X光片照射排列裝置會發出X光嗎?

不會。它只是固定片子、對準角度的輔助工具,X光是由X光機產生的。裝置本身不含輻射源,也不會影響輻射劑量。

這個裝置可以重複使用嗎?

可以,多數是重複使用。它不屬於單次使用器材,但每次用完要依診所的感染管制流程清潔消毒,接觸病患口內的部分尤其要處理乾淨。

一般民眾可以自己買來用嗎?

不建議。這是給牙醫診所和醫院牙科在拍片時使用的器材,需要搭配X光機和感應片,還要依病患口腔狀況調整位置。自己買來用沒有意義,也拍不出可判讀的影像。

沒滅菌的包裝可以用嗎?

可以,但要看用法。這類產品常以未滅菌方式販售,因為它不直接接觸傷口,而是接觸口腔黏膜。診所會依感染管制規範清潔消毒後再使用,不是拆封就直接放進病患口中。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/21"湁易" 牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024423號湁易貿易有限公司
2030/05/02"東艾" 牙科用X光片照射排列定位器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023916號東艾貿易股份有限公司
2028/01/31"登士柏西諾德" 牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023022號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/11/01“漢神”牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022689號東艾貿易股份有限公司
2029/10/09"米洛" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020937號米洛國際有限公司
2027/09/29"倫恩" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018367號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/08/25“特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)衛署醫器輸壹字第007995號德昌醫療器材有限公司