許可證編號023022
"登士柏西諾德" 牙科用X光片照射排列裝置(未滅菌)
"Dentsply Sirona" Dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile)
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023022號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2023 / 01 / 31
- 有效日期
- 2028 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 16
這類器材是什麼 牙科用X光片照射排列裝置，AI 輔助整理
牙科用X光片照射排列裝置是拍牙齒X光時，用來固定X光片或感應片、對準X光機角度的輔助工具，讓每一張片子拍得準、角度一致。它本身不發射X光，只是把片子擺到正確位置。
它到底在拍X光時做什麼
拍牙齒X光時，病患口中的片子必須和X光機的照射方向成特定角度，影像才不會變形。這個裝置就是幫你把片子固定在牙齒旁邊，同時讓機器對準。常見做法是夾住片子、讓病患咬住，或是裝在機器上當定位環。
- 固定口內X光片或數位感應片的位置。
- 協助對準X光機的照射角度，減少重拍。
- 有些設計配合特定廠牌的X光機或感應片使用。
和X光機、感應片差在哪
X光機才是產生X光的設備，感應片或底片是接收影像的媒介，這個裝置只是把片子擺對位置的配件。它自己不產生輻射，也不負責成像。所以買錯型號，通常是片子夾不牢或角度對不上，而不是拍不出影像。
誰會用到它
主要是牙醫診所和醫院牙科。病患接觸到的部分，多半是咬合塊或夾片器，屬於重複使用的器材，每次使用前後要清潔消毒。一般民眾不會自己買來用。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材，本站收錄 7 張有效許可證，全部是進口，製造廠以美國為主，另有日本。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
牙科用X光片照射排列裝置會發出X光嗎？
不會。它只是固定片子、對準角度的輔助工具，X光是由X光機產生的。裝置本身不含輻射源，也不會影響輻射劑量。
這個裝置可以重複使用嗎？
可以，多數是重複使用。它不屬於單次使用器材，但每次用完要依診所的感染管制流程清潔消毒，接觸病患口內的部分尤其要處理乾淨。
一般民眾可以自己買來用嗎？
不建議。這是給牙醫診所和醫院牙科在拍片時使用的器材，需要搭配X光機和感應片，還要依病患口腔狀況調整位置。自己買來用沒有意義，也拍不出可判讀的影像。
沒滅菌的包裝可以用嗎？
可以，但要看用法。這類產品常以未滅菌方式販售，因為它不直接接觸傷口，而是接觸口腔黏膜。診所會依感染管制規範清潔消毒後再使用，不是拆封就直接放進病患口中。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Sirona Dental, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 30-30 47th AVE., Suite 500, Long Island City, NY, 11101 USA
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。