台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2710
次類別

耳式血氧飽和測定儀

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 耳式血氧飽和測定儀,AI 輔助整理

耳式血氧飽和測定儀是夾在耳朵上、用光線測血中氧氣濃度的器材,屬於第二等級醫療器材。台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口品。

它和手指型差在哪

兩者原理一樣,都是用光穿透組織估算血氧濃度,差別在夾的位置。手指型夾指尖,耳式夾耳垂或耳廓。耳垂的血流通常比較穩定,在手指冰冷、末梢循環差、或手指不方便夾東西的情況下,醫護人員可能改用耳式。實際要用哪一種,由醫療人員依情況判斷。

誰會用到它

  • 醫院、診所監測病人血氧的醫護人員。
  • 手術或麻醉過程中需要持續監測的人。
  • 手指末梢循環不好、夾手指讀不到值的人。
  • 新生兒等手指太小的情況,可能改用其他形式的感測器。

讀數不準的常見原因

  • 配戴位置沒對準,或夾得不夠服貼。
  • 耳朵冰冷、血液循環差。
  • 周邊有強光干擾。
  • 身體移動造成晃動。
  • 塗指甲油、手指冰冷等情況會影響手指型,耳式較不受這些影響,但仍可能受血流影響。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第二等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證,製造廠在瑞士,品名範例是「擅特克」數位監測系統。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

耳式血氧機可以自己買來在家用嗎?

不一定。這類器材在台灣是第二等級醫療器材,能不能在家自行使用,要看產品的仿單和用途標示。多數血氧監測是醫療人員在醫療場域操作,居家使用建議先問過醫師或醫療器材行。

耳式血氧機和手指型哪個比較準?

不一定,要看使用情境。兩者原理相同,準確度主要取決於配戴位置、血流狀況和是否有干擾。手指冰冷或末梢循環差時,耳式可能讀得比較穩;一般情況下手指型已經夠用。

血氧數值多少算正常?

這個問題不適合由器材介紹來回答。血氧數值的判讀要看個人狀況、海拔、有無慢性病等因素,而且不同器材的誤差範圍不同。數值異常或身體不舒服時,請就醫由醫療人員判斷。

耳式血氧機需要定期校正嗎?

不一定,要看產品設計。有些機型開機時會自我檢測,有些需要依原廠建議送回校正。實際的校正週期和方式,要看產品說明書或洽原廠、代理商。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/20“擅特克”數位監測系統衛部醫器輸字第026205號博兆股份有限公司