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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.1760
次類別

體積變化描記器

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 體積變化描記器,AI 輔助整理

體積變化描記器是一種肺功能檢查設備,受測者在密閉箱內呼吸,儀器藉由箱內氣體體積的變化,算出胸腔氣體量與呼吸道阻力。

它跟一般肺功能機差在哪

一般肺功能機(肺量計)測的是「用力吹出來的氣量與流速」,只能得到部分資訊。體積變化描記器多了一個密閉箱體,可以算出肺量計測不到的胸腔總氣體量、殘餘容積和呼吸道阻力,常用來區分阻塞型與限制型通氣障礙。

誰會做到這項檢查

  • 醫師懷疑肺功能異常、需要更完整數據時。
  • 肺量計結果和症狀對不上,需要進一步確認。
  • 手術前評估肺功能,或追蹤已知肺部疾病的變化。
  • 檢查由醫療人員操作,受測者只要照指示含著咬嘴、規律呼吸即可。

檢查時要注意什麼

  • 檢查前依醫囑決定是否暫停某些吸入型藥物。
  • 當天避免抽菸、吃太飽、做劇烈運動。
  • 過程中可能因密閉箱和反覆呼吸而感到悶或喘,出現不適要馬上告訴操作人員。
  • 有幽閉恐懼、無法配合呼吸指令的情況,先跟醫療人員說。

這類器材的合法資訊

在台灣它屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠分別在德國和義大利。這種設備通常由醫療院所採購,不會在一般通路零售。

常見問題

體積變化描記器是什麼?

它是一種肺功能檢查儀器,受測者坐在密閉箱內呼吸,儀器依箱內氣體體積的變化,算出胸腔內總氣體量和呼吸道阻力。和一般吹氣式肺量計相比,能提供更多肺容積相關數據。

體積變化描記器會痛嗎?

不會。檢查不侵入、不打針,只是坐在密閉箱內含著咬嘴呼吸。少數人會覺得箱內空間壓迫或呼吸費力,如果很不舒服,可以請操作人員暫停。

做這項檢查前要空腹嗎?

通常不需要空腹。比較需要注意的是依醫囑暫停特定吸入型藥物、當天不抽菸、不做劇烈運動,也不要吃得太飽,以免影響呼吸表現。實際準備方式以檢查單位的說明為準。

體積變化描記器可以自己買嗎?

不行。它是第 2 等級醫療器材,需要專業人員操作與判讀,一般由醫療院所採購,不透過零售通路賣給民眾。坊間若有人兜售這類設備,要先確認有沒有醫療器材許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/12“耶格爾” 肺功能體箱系統衛部醫器輸字第034457號嘉杏股份有限公司
2030/01/10“康雄”體箱肺功能系統衛部醫器輸字第033087號宗侯企業有限公司
2028/12/31“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統衛部醫器輸字第025680號博兆股份有限公司