許可證編號002307
"宇慶" 硫酸銅溶液(未滅菌)
"Polymax" Copper sulfate solution(Non-Sterile)
申請商為 宇慶化工股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002307號
- 申請商
- 宇慶化工股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20830975
- 申請商地址
- 臺中市大甲區三民路二八八號之一樓
- 發證日期
- 2008 / 11 / 28
- 有效日期
- 2028 / 11 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 27
這類器材是什麼 確定比重所用的硫酸銅溶液，AI 輔助整理
硫酸銅溶液是檢驗用試劑，用來測血液的比重，也就是看血液比水重多少。在台灣它屬於第一等級醫療器材，目前只有一張有效許可證。
這瓶溶液是做什麼用的
把一滴血滴進硫酸銅溶液裡，看血滴是浮、是沉、還是停在中間，就能推估血液比重。這是捐血、手術前或貧血相關檢查會用到的傳統方法，操作快、成本低。
和一般硫酸銅差在哪
不是所有硫酸銅溶液都能拿來驗血。這類產品有固定的濃度與比重，出廠時要對照標準，讓檢驗結果能對得上。實驗室或工業用的硫酸銅，濃度不一定符合檢驗要求，不能拿來代替。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前只有一張有效許可證，而且品名直接標示「未滅菌」，代表它不是無菌產品，不能用來接觸傷口或注射。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗單位、捐血中心，以及需要做血液比重篩檢的場所。一般民眾不會自己買來用，也不建議自行操作判讀，結果要由專業人員依流程判讀。
常見問題
硫酸銅溶液可以自己買來測血液嗎？
不建議。這類產品是給檢驗單位照標準流程操作，血滴的滴法、溶液使用次數、判讀時間都有規定，自己操作容易得到不準的結果，也可能誤判。
硫酸銅溶液需要無菌嗎？
不一定。這個分類的產品品名標示「未滅菌」，本來就不是無菌產品。它只用在體外檢驗，不會接觸傷口或進入體內，所以不以無菌為要求。
硫酸銅溶液和一般化學藥品有什麼差別？
差在濃度與用途。檢驗用的硫酸銅溶液比重經過確認，能對應血液比重的判讀標準；一般化學藥品的濃度不一定符合，拿來驗血會影響結果。
硫酸銅溶液要怎麼保存？
依產品仿單指示保存，通常放在陰涼處、避免陽光直射，容器要蓋好以免蒸發改變濃度。開封後的使用期限與更換頻率，依各檢驗單位的作業規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「確定比重所用的硫酸銅溶液(B.9320)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 宇慶化工股份有限公司第二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市大甲區武曲里大安港路321之3號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS5486
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