這類器材是什麼 血球稀釋劑,AI 輔助整理
血球稀釋劑是抽血檢查時,檢驗室用來稀釋血液檢體、讓血液分析儀能正確計算血球數量的液體。它不是給民眾在家用的產品,而是醫療院所的檢驗試劑。
它到底在檢驗流程裡做什麼
血液分析儀在算紅血球、白血球、血小板時,需要把血液稀釋到適合的濃度,導電度和酸鹼值也要穩定,儀器才讀得準。血球稀釋劑就是這個角色。有些品名會寫「等張稀釋液」,指的是滲透壓和血液相近,避免血球被破壞。
- 血球稀釋劑:把血液稀釋到儀器可讀的濃度。
- 鞘液:在部分機型中包覆血球,讓血球一顆顆通過偵測孔。
- 染色液:把不同種類的白血球染上顏色,方便分類計數。
- 紅血球保存液:用來保存紅血球檢體。
為什麼它算第一等級醫療器材
這類產品是體外診斷醫療器材,用於檢驗流程,不接觸人體、不植入,依官方分類列為第一等級。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口、3 張國內製造;製造廠以美國、日本、德國、中國為主。品名後面常標「未滅菌」,因為它用於儀器管路,不是無菌產品。
一般民眾會用到嗎
不會直接用到。你抽血後,檢體送到檢驗室,由檢驗人員搭配血液分析儀使用。民眾比較可能遇到的情況,是檢驗報告上的數值有疑問,想了解檢驗流程,這時問檢驗科或原開立檢查的醫師最直接。
常見問題
血球稀釋劑可以自己買來用嗎?
不行。它屬於體外診斷醫療器材,是給檢驗室搭配血液分析儀使用的試劑,需要儀器、品管和操作條件配合。個人自行購買使用,既沒有儀器可讀,也無法確認結果,還可能接觸到化學成分。
血球稀釋劑和生理食鹽水一樣嗎?
不一樣。生理食鹽水是注射或沖洗用的藥品;血球稀釋劑是檢驗試劑,配方要配合儀器的導電度、滲透壓與酸鹼值,兩者用途和規範都不同,不能互相替代。
未滅菌的血球稀釋劑安全嗎?
不一定有問題。它設計上就不是無菌產品,用於儀器管路,不進入人體。檢驗室會依仿單保存和使用,並透過品管確認結果。真正要留意的是保存條件和效期,這由檢驗室管理。
檢驗數值怪怪的,會是稀釋劑的問題嗎?
不一定。影響檢驗結果的因素很多,包括檢體採集、運送、儀器狀態和試劑品管。檢驗室有品管與異常處理流程。如果你對報告有疑問,請就醫或依醫師指示,由醫師判斷是否需要複驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/02/07 | “亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑A (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第012690號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/07/23 | "希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011974號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2027/07/23 | "希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011973號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2027/07/16 | "希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011946號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2029/12/09 | 貝克曼庫爾特庫爾特DxH稀釋液(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第008377號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2028/06/24 | "依免可"檢體稀釋液(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006830號 | 永弘科技有限公司 |
| 2027/07/24 | 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006031號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/07/24 | 奧索拜而優反向稀釋液卡片 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006030號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/09/23 | 西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000562號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/09/06 | 維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000396號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/08/10 | 西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000308號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/08/04 | 西斯美血球稀釋液(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000299號 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 2030/05/30 | 東耀血球稀釋液R-K (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第000037號 | 東耀生物科技有限公司 |