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衛部醫器輸壹字
許可證編號
018696
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)

"Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)

衛部醫器輸壹字第018696號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 08
醫療器材級數第一等級

申請商為 萊富生命科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第018696號
申請商
萊富生命科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84310768
申請商地址
臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之1
發證日期
2018 / 01 / 08
有效日期
2028 / 01 / 08
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2022 / 11 / 15

這類器材是什麼 平衡鹽溶液或配方,AI 輔助整理

平衡鹽溶液是成分接近人體體液的無菌鹽水,醫療上常用來沖洗、稀釋或當作細胞與組織的保存液體,不是拿來喝的飲料。在台灣它屬於醫療器材。

它跟生理食鹽水一樣嗎

不完全一樣。生理食鹽水主要是氯化鈉水溶液;平衡鹽溶液除了鈉和氯,還會加入鉀、鈣、鎂等成分和酸鹼緩衝劑,讓酸鹼值和電解質比例更接近人體體液,用途也不同。兩者都是滅菌醫療器材,不能互相取代,要用哪一種依實際用途和醫護人員指示。

通常用在哪裡

  • 沖洗傷口、沖洗或浸潤組織。
  • 稀釋藥物或檢體處理。
  • 實驗室或醫療流程中保存細胞、組織的液體。
  • 實際用途依產品仿單標示的適應症為準,不同產品的用途可能不一樣。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣有效許可證只有 3 張,國內製造 1 張、進口 2 張,製造廠分別在英國、台灣、美國,全部列為第 1 等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查字號是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 看清楚是「滅菌」還是「非滅菌」,用途不同,不能混用。
  • 開封後依仿單的保存方式與期限使用,不要放著慢慢用。
  • 包裝破損、液體混濁或有懸浮物就不要用。
  • 不要拿來喝,也不要自行調配濃度或加入其他成分。
  • 用剩的液體不建議倒回原瓶重複使用。

常見問題

平衡鹽溶液可以喝嗎?

不行。它是滅菌的醫療器材,不是飲用水或口服電解質補充液,包裝和成分都不是為飲用設計。口渴或脫水請喝水或就醫,不要拿這類產品來喝。

平衡鹽溶液可以自己在家調嗎?

不建議。要達到正確的電解質比例、酸鹼值和滅菌狀態,需要專業製程與品管,自己用鹽加水調不出無菌、等張的溶液,還可能造成感染或組織傷害。

平衡鹽溶液和生理食鹽水可以互換使用嗎?

不一定。兩者成分和用途不同,能不能互換要看實際用途。例如某些沖洗或稀釋流程有指定液體,換掉可能影響結果。請依產品仿單或醫護人員的指示使用。

開封後沒用完可以留到下次嗎?

要看包裝標示。標示單次使用的產品,開封後就應該用完即丟;多劑量包裝則依仿單的保存方式和期限使用。沒有把握時,寧可丟棄也不要留著再用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
國別
美國
廠址
3175 STALEY ROAD, GRAND ISLAND, NEW YORK 14072, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD9590

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