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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.2485
次類別

臨床使用的電泳設備

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 臨床使用的電泳設備,AI 輔助整理

電泳設備是檢驗室用來把血液、尿液等檢體裡的蛋白質或核酸分開的儀器,分開後再判讀有沒有異常。它屬於臨床化學與毒理學的醫療器材,不是民眾在家會用的東西。

它到底在驗什麼

電泳的原理是讓帶電的分子在電場裡移動,不同大小或電荷的分子跑的速度不一樣,就會分層。檢驗室用它來看血清蛋白、血紅素、免疫球蛋白等項目,協助醫師判斷某些疾病。

  • 常見檢體:血清、尿液、血紅素。
  • 常見用途:蛋白質電泳、血紅素電泳、免疫固定電泳。
  • 結果要由醫師或檢驗專業人員搭配其他檢查一起判讀,單看一張圖不能下診斷。

凝膠式和毛細管式差在哪

這是兩種常見的技術路線。凝膠電泳用凝膠片當介質,毛細管電泳用細小的毛細管,自動化程度通常較高、速度快。兩者都能做蛋白質分析,選哪一種取決於檢驗室的項目需求、通量和既有流程,不是哪一種一定比較好。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,是實際操作的人。
  • 醫師開立相關檢驗時,會參考它產出的報告。
  • 一般民眾不會直接接觸,通常只會拿到最後的檢驗報告。

這類設備的許可證長什麼樣

本站收錄 13 張有效的電泳設備許可證,全部是第 1 等級,其中 12 張是進口、1 張國內製造;製造廠以法國和美國為主。第 1 等級是風險最高的等級,這類器材依法必須由醫療器材商輸入或製造,不能自己在網路上買來用。

常見問題

電泳設備可以自己買一台在家用嗎?

不行。這類設備是給檢驗室用的專業儀器,需要專業人員操作和判讀,試劑、品管、廢液處理也都有規範。民眾在網路或拍賣平台看到這類器材,不建議購買,也無法自行解讀結果。

電泳檢查要空腹嗎?

不一定。需不需要空腹,要看醫師開的是哪一種電泳項目,以及是否同時抽其他檢驗。抽血前檢驗單或醫護人員會告知,照指示準備就好。

電泳報告有異常就代表生病了嗎?

不一定。電泳圖上出現多一條或少一條 band,可能和疾病有關,也可能是檢體品質、藥物或其他因素造成。醫師會搭配總蛋白量、免疫球蛋白定量等檢查一起判斷,必要時再安排進一步檢驗。

電泳設備和一般抽血檢驗的機器一樣嗎?

不一樣。一般生化或血液分析儀多半是測濃度或數值,電泳設備是把分子分開、看分布型態。它通常放在特定的檢驗部門,不是每間診所或檢驗所都有。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第022578號成信新貿易股份有限公司
2026/10/31"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010395號上力興業股份有限公司
2026/10/31光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007203號光鼎生物科技股份有限公司
2026/10/31"賽比亞"第三代毛細管電泳儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015090號成信新貿易股份有限公司
2026/10/31"賽比亞" 迷你型全自動毛細管電泳儀 (未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第012793號成信新貿易股份有限公司
2027/10/31"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017312號上力興業股份有限公司
2027/10/31“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第005308號成信新貿易股份有限公司
2026/10/31賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第004453號成信新貿易股份有限公司
2026/10/31海倫那電泳分析儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第003050號上力興業股份有限公司
2026/10/31〝賽比亞〞全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011280號成信新貿易股份有限公司
2026/10/31泰坦三代醋酸纖維片(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第001974號上力興業股份有限公司
2026/10/31"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010396號上力興業股份有限公司
2026/10/31賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第007440號成信新貿易股份有限公司