台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1805
次類別

維生素A試驗系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 維生素A試驗系統,AI 輔助整理

維生素A試驗系統是體外診斷試劑,用來抽血檢測血液中維生素A的濃度,供醫師評估是否有缺乏或過量。它不是你買回家自己驗的東西,只在醫療院所或檢驗單位使用。

它到底驗什麼

這類試劑測的是血清或血漿裡的維生素A含量。維生素A是脂溶性維生素,和視力、免疫功能、皮膚黏膜修復有關,但濃度太高也會有問題。數值要搭配飲食、肝腎功能、其他檢驗一起看,單一數字不能自己解讀。

和維生素A+E檢驗差在哪

有些試劑可以同時測維生素A和E,有些只測A。品名寫「A+E」的,代表同一套試劑能測兩種項目;寫「維生素A」的,就只針對A。實際驗哪一項,由醫師開立的檢驗項目決定,不是民眾自己選。

誰會用到它

  • 長期偏食、吸收不良或肝膽疾病的人,醫師懷疑維生素A缺乏時。
  • 長期服用高劑量維生素A補充品,懷疑過量時。
  • 有夜盲、乾眼等症狀,需要檢驗佐證時。

怎麼確認用的是合法試劑

這類試劑在台灣屬醫療器材,要有許可證字號,包裝上會標示「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口、第1等級(最高風險等級),製造廠在德國。試劑由檢驗單位採購,民眾不會直接買到,但可以問檢驗所使用哪一款。

常見問題

維生素A試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這是體外診斷試劑,需要抽血、離心、用檢驗儀器判讀,屬醫療器材,一般民眾無法自行操作,也不該自行解讀結果。檢驗要由醫師開立,在醫療院所或檢驗單位進行。

驗維生素A需要空腹嗎?

不一定,要看檢驗單位的規定。維生素A是脂溶性,有些檢驗會要求空腹或配合其他血脂項目一起抽。抽血前先看清楚檢驗單上的說明,或直接問開單的醫師、檢驗單位。

檢驗結果正常就代表不缺維生素A嗎?

不一定。血液濃度只能反映當下的狀況,不一定等於身體儲存量,也要看有沒有症狀、飲食習慣和肝臟功能。數值判讀要由醫師綜合判斷,不要只看紅字或黑字就自己加減補充品。

這類試劑有分等級嗎?

有。台灣的醫療器材依風險分第1、2、3等級,第1等級風險最高、管理最嚴。這個分類目前唯一的有效許可證就是第1等級,代表它出錯的後果比較嚴重,出廠和檢驗流程都受較嚴格的規範。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/04〝克羅心斯〞維生素A+E血清/血漿檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024343號友和貿易股份有限公司