MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號024343
許可證編號024343
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
〝克羅心斯〞維生素A+E血清/血漿檢驗試劑 (未滅菌)
〝Chromsystems〞Reagent Kit for Vitamin A and E in Serum/Plasma (Non-Sterile)
衛部醫器輸壹字第024343號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 04
醫療器材級數第一等級
申請商為 友和貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第024343號
- 申請商
- 友和貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16894172
- 申請商地址
- 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
- 發證日期
- 2026 / 05 / 04
- 有效日期
- 2031 / 05 / 04
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 29
這類器材是什麼 維生素E試驗系統,AI 輔助整理
維生素E試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液裡維生素E的濃度,由醫療實驗室操作,民眾不會自己使用。
它到底在驗什麼
維生素E是脂溶性維生素,血液濃度可以反映體內的營養狀況。這類試劑搭配實驗室的分析儀器,測血清或血漿中的維生素E含量,協助醫師判斷是否有缺乏或過量的情形。
誰會做到這項檢驗
- 長期脂肪吸收不良、肝膽或胰臟疾病患者,醫師可能安排這項檢驗。
- 長期接受靜脈營養的人,需要追蹤脂溶性維生素濃度。
- 新生兒或早產兒的營養評估,部分情況會用到。
- 一般健康檢查不會例行驗維生素E,通常是醫師有特定懷疑才會開立。
和維生素A、其他維生素檢驗差在哪
- 維生素E和維生素A都屬脂溶性,缺乏常一起出現,所以有些試劑會做成A+E合併檢驗。
- 維生素B群、維生素C屬水溶性,代謝快,檢驗方式和判讀邏輯不同。
- 各試劑的檢驗方法、可測範圍不一樣,實驗室會依需求選擇,不是同一種試劑通用。
這類試劑的合法資訊怎麼看
在台灣它屬於醫療器材中的體外診斷試劑,要有許可證才能輸入或製造。本站這個分類目前只有1張有效許可證,是進口產品,製造廠在德國,等級為第1等級。試劑包裝上會標示許可證字號,醫療機構可據此查驗;一般民眾不會直接購買,若在網路上看到販售,要留意是否為合法來源。
常見問題
維生素E試驗系統是什麼?
它是一種體外診斷醫療器材,也就是實驗室用的檢驗試劑,用來測血液檢體中的維生素E濃度。它本身不是保健食品,也不是給人吃的,操作和判讀都由醫療實驗室人員執行。
我可以自己去買來驗維生素E嗎?
不行。這類試劑是提供給醫療機構或檢驗單位使用的,需要搭配儀器、品管和專業判讀,一般民眾無法自行操作,也不適合在網路上購買。
驗維生素E需要空腹嗎?
不一定,要看醫師開立的檢驗項目和檢驗單位的規定。維生素E是脂溶性,有些檢驗會要求空腹或配合其他血脂項目一起抽血,實際做法請依檢驗單上的說明或檢驗單位指示。
檢驗結果偏低就代表我缺乏維生素E嗎?
不一定。結果要搭配飲食狀況、其他檢驗數據和臨床症狀一起看,單一數值不能直接下診斷。是否需要補充或進一步檢查,請由醫師判斷,不要自行買高劑量補充品來吃。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「維生素A試驗系統(A.1805)」、「維生素E試驗系統(A.1815)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16319
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