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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1685
次類別

甲狀腺素結合球蛋白試驗系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統,AI 輔助整理

甲狀腺素結合球蛋白試驗系統是體外診斷試劑,用來檢驗血液中甲狀腺素結合球蛋白(TBG)的濃度,協助醫師判斷甲狀腺功能相關的異常。

它驗的是什麼

甲狀腺素結合球蛋白是肝臟製造的一種蛋白,會和血液中的甲狀腺素結合、把它運送全身。驗 TBG 濃度,主要是為了釐清甲狀腺素總量(T4、T3)的數值為什麼和病人的實際狀況對不上。

誰會做到這項檢驗

  • 總甲狀腺素數值偏高或偏低,但游離甲狀腺素正常,醫師想找出原因時。
  • 懷疑先天性 TBG 缺乏,或家族中有人有這種情況。
  • 懷孕、使用口服避孕藥、某些藥物或肝病等會影響 TBG 濃度的狀況,需要一起評估時。
  • 這項檢驗不會單獨用來診斷疾病,通常會搭配甲狀腺刺激素(TSH)、游離甲狀腺素等一起看。

和一般甲狀腺檢查差在哪

一般甲狀腺功能檢查驗的是 TSH、游離 T4、總 T4 等,直接看甲狀腺運作得順不順。TBG 檢驗看的是「運送甲狀腺素的卡車有多少」,屬於輔助角色。當總量數值和游離數值不一致時,它幫忙解釋落差從哪來。

檢體怎麼採、怎麼確認合法

  • 由醫療人員抽靜脈血,送到檢驗單位用這套試劑分析,民眾不會自己操作。
  • 這類試劑屬醫療器材,包裝或仿單上會有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 目前這個分類在台灣只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在英國。
  • 試劑的保存溫度、效期、操作步驟依仿單為準,由實驗室管控。

常見問題

甲狀腺素結合球蛋白試驗是什麼?

這是一種抽血檢驗,測血液中甲狀腺素結合球蛋白的濃度。這種蛋白負責運送甲狀腺素,數值高低會影響總甲狀腺素的判讀,所以醫師常在總量和游離量對不上時安排這項檢查。

驗 TBG 需要空腹嗎?

通常不需要。TBG 是血液中的蛋白質,濃度不太受當餐影響。不過如果你同時要驗血糖、血脂等需要空腹的項目,檢驗單位會另外交代,抽血前先確認當次檢驗的準備事項。

TBG 數值異常代表甲狀腺有問題嗎?

不一定。TBG 偏高或偏低,可能是懷孕、藥物、肝臟疾病或先天體質造成,甲狀腺本身不一定有毛病。要搭配 TSH、游離甲狀腺素等一起判讀,由醫師綜合判斷。

這項檢驗可以自己買試劑在家做嗎?

不行。這類試劑需要實驗室儀器與專業操作,檢體也要由醫療人員採集。民眾在網路或店家看到類似產品,應先確認有醫療器材許可證字號,並留意是否為合法販售。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/15免疫特甲狀腺結合球蛋白試劑衛署醫器輸字第015583號西門子醫療設備股份有限公司