這類器材是什麼 溶菌酵素試驗系統，AI 輔助整理
溶菌酵素試驗系統是用來測檢體裡有沒有溶菌酵素的體外診斷試劑，最常見的型式是尿液試紙上的一格，驗尿時會一起測。
它驗的是什麼
溶菌酵素（lysozyme）是白血球和身體分泌物裡的一種酵素。檢體裡測到它，通常代表那個地方有白血球聚集或發炎反應。這個分類的產品就是提供這項檢測的試劑或試紙，多半不是單獨使用，而是附在整套尿液試紙裡，和白血球、亞硝酸鹽等項目一起看。
和驗尿其他項目差在哪
- 白血球酯酶：測的是白血球本身的酵素，是泌尿道感染常用的篩檢項目。
- 亞硝酸鹽：測的是細菌把硝酸鹽還原的產物，專一性較高但敏感度有限。
- 溶菌酵素：測的是另一種酵素，和上述兩項機轉不同，通常當輔助參考。
- 三者都只是篩檢，不能單靠試紙判定有沒有感染。
誰會用到它
主要是醫療院所的檢驗單位，或需要做尿液常規檢查的場合。一般民眾在家自行購買使用的機會不高，這類試紙多半由醫檢師操作、搭配儀器判讀。
怎麼確認買到的是合法的
這個分類在台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口品，製造廠在南韓。包裝上要有醫療器材許可證字號，進口的格式是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效，也能確認核准的用途和品名。
常見問題
溶菌酵素試驗系統是什麼？
它是一種體外診斷醫療器材，用來檢測檢體中的溶菌酵素。市面上的產品型式以尿液試紙為主，通常和其他檢測項目做在同一條試紙上，由醫療院所的檢驗單位操作。
驗尿試紙可以自己買來驗嗎？
不一定。試紙在台灣屬於醫療器材，要看該產品核准的用途和販售方式。就算買得到，試紙的判讀有時效和光線條件，結果也容易受藥物、檢體放置時間影響，有症狀還是就醫檢查比較妥當。
試紙放久了還能用嗎？
不建議。試紙上的試劑會受潮、受熱而失效，開罐後通常有使用期限，拿試紙時不要碰到測試區，罐子要隨手蓋緊、存放在乾燥陰涼處。過期或變色的試紙不要用。
驗出陽性就代表感染嗎？
不一定。試紙結果只是篩檢，陽性代表需要進一步確認，陰性也不能完全排除。真正的診斷要由醫師配合症狀、其他檢驗結果判斷，試紙不能當成自行用藥的依據。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/11/02 | 盛通尿液試紙 | 衛部醫器輸字第031775號 | 喬聯科技股份有限公司 |