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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1485
次類別

黃體激素試驗系統

本分類共有 49 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 黃體激素試驗系統,AI 輔助整理

黃體激素試驗系統是用來測體內黃體激素(LH)濃度的體外診斷器材,最常見的用途就是居家驗排卵,抓排卵前的LH高峰。

它到底在測什麼

黃體激素(LH)在排卵前會出現一波高峰,驗到高峰通常代表接下來一兩天內可能排卵。這類器材就是偵測尿液或唾液中的LH,協助抓受孕時機。它測的是荷爾蒙濃度,不是直接看到卵子,所以結果只能當參考。

驗孕棒和排卵試紙差在哪

兩者外觀很像,但測的荷爾蒙不同。驗孕測的是hCG,排卵試紙測的是LH,試紙不能互換使用。包裝上的品名會寫「排卵檢測試劑」或「黃體激素」,購買前看清楚,拿錯會得到沒意義的結果。

怎麼用才準

  • 依仿單指示的時間點開始測,通常是在預估排卵日前幾天,每天固定時段測。
  • 尿液檢體不要用晨尿,一般建議白天時段,測前兩小時少喝水,避免稀釋。
  • 判讀時間依仿單為準,放太久可能出現假訊號。
  • 多囊性卵巢等狀況可能讓LH長期偏高,判讀會失準,這種情形要由醫師評估。
  • 不同品牌、不同批號的判讀方式可能不同,不要拿上一個品牌的結果直接對照。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號。本站收錄 49 張有效的黃體激素試驗系統許可證,國內製造 23 張、進口 26 張;製造廠在台灣以外,以中國、愛爾蘭、美國為主。多數這類產品標示為「未滅菌」,屬體外診斷用途,不會接觸傷口。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

排卵試紙驗到兩條線就一定排卵了嗎?

不一定。驗到LH高峰只表示接下來一兩天內可能排卵,有些人驗得到高峰卻沒有排卵,也有人高峰很短、容易錯過。想確認排卵,需要醫師用超音波等其他方式判斷。

排卵試紙可以用晨尿嗎?

一般不建議。晨尿容易濃縮,也可能錯過白天出現的LH高峰,多數產品建議在白天固定時段採尿。實際仍以手上產品的仿單說明為準。

驗到排卵就可以準備懷孕了嗎?

可以把握這段時間,但不等於一定會懷孕。LH高峰後一兩天內是較有機會的時機,若持續嘗試一段時間沒有結果,或月經長期不規則,建議就醫檢查。

排卵試紙過期還能用嗎?

不建議。試劑的化學反應會隨時間衰退,過期後可能出現偽陰性或判讀不清,浪費一次週期。開封後也要依仿單的保存方式存放,避免受潮。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/07幸韻排卵試劑(卡式)(未滅菌)衛部醫器製壹字第010699號臺北醫學科技股份有限公司
2031/04/23普生黃體激素化學發光分析套組衛部醫器製字第008732號普生股份有限公司
2030/11/03"高瑞特" 促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005270號富程貿易有限公司
2030/06/05聿測 快速排卵檢測試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010406號聿新生物科技股份有限公司
2029/12/18"歐得寶" 排卵測試(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005059號禾啟國際開發有限公司
2029/12/02優康唾液排卵顯微檢器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010261號富優技研股份有限公司
2029/11/25〝速必得〞數位排卵檢測筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005039號頌茵國際企業有限公司
2029/09/19"雅創" 排卵檢測試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004993號果紅企業有限公司
2029/06/17〝戴洛〞排卵檢測試紙 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004954號頌茵國際企業有限公司
2029/01/24"伊康納斯" 排卵檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004876號果紅企業有限公司
2028/10/02"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004831號果紅企業有限公司
2028/08/16亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第009924號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2027/07/28艾索托黃體激素試驗系統衛部醫器輸字第035685號元新儀器股份有限公司
2027/06/09孕寶排卵快速檢測試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004646號孕寶企業社
2027/06/06小綠 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004642號頌茵國際企業有限公司
2030/05/07"秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004166號頌茵國際企業有限公司
2030/05/07"諾比奧"排卵快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004165號頌茵國際企業有限公司
2030/05/07"金秀兒" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004164號頌茵國際企業有限公司
2029/07/01屈臣氏排卵期測試卡(未滅菌)衛部醫器製壹字第007828號聯華生技股份有限公司
2029/04/24"安蒂斯" 排卵檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007736號威爾登國際貿易有限公司
2028/12/10亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019902號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/08/01醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器衛部醫器製字第005993號開物科技股份有限公司南科廠
2028/06/05"亞培" 黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019139號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/03/23“欣享” 排卵體外試劑組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007186號申子龍國際貿易有限公司
2028/03/23“龍騰” 排卵體外試劑組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007187號龍騰生技股份有限公司新市廠
2027/09/14伊必測排卵檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003213號安盛生科股份有限公司
2027/09/12"西門子" 黃體激素檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018302號西門子醫療設備股份有限公司
2027/06/28伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006812號安盛生科股份有限公司
2027/02/23依芙 排卵檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006605號聯華生技股份有限公司
2027/02/15醫試美 攜帶式排卵偵測紀錄器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006594號開物科技股份有限公司南科廠