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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004954
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

〝戴洛〞排卵檢測試紙 (未滅菌)

〝Dazzle〞 LH Ovulation Test (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004954號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 17
醫療器材級數第一等級

申請商為 頌茵國際企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004954號
申請商
頌茵國際企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42681491
申請商地址
臺中市北區中清路一段372號10樓
發證日期
2024 / 06 / 17
有效日期
2029 / 06 / 17
限制項目
輸 入、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 07 / 05

這類器材是什麼 黃體激素試驗系統,AI 輔助整理

黃體激素試驗系統是用來測體內黃體激素(LH)濃度的體外診斷器材,最常見的用途就是居家驗排卵,抓排卵前的LH高峰。

它到底在測什麼

黃體激素(LH)在排卵前會出現一波高峰,驗到高峰通常代表接下來一兩天內可能排卵。這類器材就是偵測尿液或唾液中的LH,協助抓受孕時機。它測的是荷爾蒙濃度,不是直接看到卵子,所以結果只能當參考。

驗孕棒和排卵試紙差在哪

兩者外觀很像,但測的荷爾蒙不同。驗孕測的是hCG,排卵試紙測的是LH,試紙不能互換使用。包裝上的品名會寫「排卵檢測試劑」或「黃體激素」,購買前看清楚,拿錯會得到沒意義的結果。

怎麼用才準

  • 依仿單指示的時間點開始測,通常是在預估排卵日前幾天,每天固定時段測。
  • 尿液檢體不要用晨尿,一般建議白天時段,測前兩小時少喝水,避免稀釋。
  • 判讀時間依仿單為準,放太久可能出現假訊號。
  • 多囊性卵巢等狀況可能讓LH長期偏高,判讀會失準,這種情形要由醫師評估。
  • 不同品牌、不同批號的判讀方式可能不同,不要拿上一個品牌的結果直接對照。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號。本站收錄 49 張有效的黃體激素試驗系統許可證,國內製造 23 張、進口 26 張;製造廠在台灣以外,以中國、愛爾蘭、美國為主。多數這類產品標示為「未滅菌」,屬體外診斷用途,不會接觸傷口。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

排卵試紙驗到兩條線就一定排卵了嗎?

不一定。驗到LH高峰只表示接下來一兩天內可能排卵,有些人驗得到高峰卻沒有排卵,也有人高峰很短、容易錯過。想確認排卵,需要醫師用超音波等其他方式判斷。

排卵試紙可以用晨尿嗎?

一般不建議。晨尿容易濃縮,也可能錯過白天出現的LH高峰,多數產品建議在白天固定時段採尿。實際仍以手上產品的仿單說明為準。

驗到排卵就可以準備懷孕了嗎?

可以把握這段時間,但不等於一定會懷孕。LH高峰後一兩天內是較有機會的時機,若持續嘗試一段時間沒有結果,或月經長期不規則,建議就醫檢查。

排卵試紙過期還能用嗎?

不建議。試劑的化學反應會隨時間衰退,過期後可能出現偽陰性或判讀不清,浪費一次週期。開封後也要依仿單的保存方式存放,避免受潮。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Equinox Biotech Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Rongsheng Technological Zone, Univ. Road. SHANTOU City, 515063 Guangdong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13776

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