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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1445
次類別

乳酸脫氫酶同功酶試驗系統

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 乳酸脫氫酶同功酶試驗系統,AI 輔助整理

乳酸脫氫酶同功酶試驗系統是醫檢人員在實驗室裡用來分析血液中 LDH 這種酵素的不同型態,協助醫師判斷組織受損大概來自哪個器官。它不是在診間或家裡自己操作的器材。

它到底驗什麼

LDH(乳酸脫氫酶)是細胞裡常見的酵素,很多組織都有。當細胞受損,LDH 會釋放到血液中,抽血就測得到。但只看總量,無法知道是肝、心臟、肌肉還是血液細胞出問題。這類系統把血液中的 LDH 依電荷特性分成幾種型態(同功酶),看哪一種比例偏高,用來推測可能受損的組織來源。

和一般 LDH 抽血差在哪

  • 一般 LDH 檢驗:測血液中 LDH 的總量,數值偏高代表有細胞受損,但不知道來源。
  • 同功酶試驗:進一步把 LDH 分成不同型態,看比例分布,提供組織來源的線索。
  • 兩者不是取代關係,通常是總量異常時,醫師再視情況加做同功酶分析。

誰會用到它

  • 主要是醫院或檢驗所的醫檢師,在實驗室內操作。
  • 醫師在評估組織受損來源、需要更多線索時,會開這項檢驗。
  • 病人端就是抽血,不需要自己操作任何器材,也無法在家使用。

這類器材的合法資訊

台灣目前有效的許可證只有 2 張,都是進口、第 2 等級,製造廠分別在法國和美國。因為數量很少,查證相對單純:包裝或仿單上會標示醫療器材許可證字號,可到本站確認是否仍有效。

常見問題

乳酸脫氫酶同功酶試驗是什麼?

是一種實驗室檢驗,把血液中的乳酸脫氫酶依型態分開,看各型比例。乳酸脫氫酶總量偏高時,醫師可能加做這項,用來推測細胞受損是來自肝臟、心臟、肌肉還是血液細胞,作為判斷的參考之一。

一般人可以自己買來驗嗎?

不行。這類系統是給醫療機構的檢驗部門使用,需要專業儀器、試劑和受過訓練的醫檢人員操作,判讀也要搭配臨床資訊。民眾在通路上買不到,也不適合自行解讀結果。

驗這個需要空腹嗎?

通常不需要。乳酸脫氫酶同功酶檢驗多半是抽血,是否要空腹、要不要停用某些藥物,依開立檢驗的醫療院所指示為準,抽血前先問清楚就好。

檢驗結果異常代表什麼?

不一定代表特定疾病。乳酸脫氫酶同功酶的比例會受多種情況影響,包括檢體處理和個人狀況,必須由醫師搭配其他檢查一起判讀。看到報告數字有異常,請回診由醫師說明,不要自行解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/22"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組衛署醫器輸字第016194號成信新貿易股份有限公司
2030/12/12海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑衛署醫器輸字第015466號上力興業股份有限公司