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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1365
次類別

麩甘胱試驗系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麩甘胱試驗系統,AI 輔助整理

麩甘胱試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液等檢體中的麩胱甘肽(glutathione,一種抗氧化物質)。在台灣它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在實驗室操作,不是民眾在家自己驗的東西。

它到底在驗什麼

麩胱甘肽是細胞裡重要的抗氧化物質,檢體中的濃度變化會被拿來觀察氧化壓力相關的狀況。實際測什麼、數值代表什麼,要看各試劑的仿單與實驗室採用的方法,同一種物質不同試劑的結果不一定能直接互相比較。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化或研究型檢驗流程中使用。
  • 醫師在評估特定狀況時開立的檢驗項目,由實驗室執行。
  • 研究單位進行相關研究時使用。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不會自己操作。

和一般血糖、肝功能檢驗差在哪

一般健檢常做的血糖、肝功能,是例行且普及的項目,多數醫院都能做。麩胱甘肽這類檢驗相對專門,國內目前有效的許可證只有 1 張,而且是進口、第一等級,不是每家實驗室都有。

怎麼確認合法

這類試劑包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。目前這個分類在國內只有 1 張有效許可證,製造廠在德國,品名為「常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)」。要確認手上的產品是否合法,可以用許可證字號在本站查詢。

常見問題

麩甘胱試驗系統是什麼?

它是體外診斷醫療器材,用來測檢體中的麩胱甘肽濃度。屬於臨床化學及臨床毒理學類,國內列為第一等級,由實驗室人員操作,不是民眾在家自行使用的檢驗工具。

麩甘胱試驗系統可以在家自己驗嗎?

不行。這類試劑需要實驗室設備和受過訓練的醫檢人員操作,檢體也要正確採集與處理。民眾自行操作無法得到可信結果,也不符合器材原本的用途。

驗麩胱甘肽可以知道什麼?

麩胱甘肽和體內的氧化壓力有關,數值會被用來觀察特定狀況。但它不是單獨就能下診斷的項目,要配合其他檢查和臨床資訊一起看,結果的意義請依醫師說明。

這個檢驗要自費嗎?

不一定。是否給付、要不要自費,會依檢驗目的、醫療院所和當時的規定而不同,直接問就診醫院或檢驗所最準。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/23常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004557號常盈實業股份有限公司