許可證編號004557
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)
Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile)
申請商為 常盈實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第004557號
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96926140
- 申請商地址
- 臺北市北投區永興路1段49號
- 發證日期
- 2006 / 05 / 23
- 有效日期
- 2031 / 05 / 23
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 28
這類器材是什麼 麩甘胱試驗系統，AI 輔助整理
麩甘胱試驗系統是體外診斷試劑，用來測血液等檢體中的麩胱甘肽（glutathione，一種抗氧化物質）。在台灣它屬於第一等級醫療器材，由醫檢人員在實驗室操作，不是民眾在家自己驗的東西。
它到底在驗什麼
麩胱甘肽是細胞裡重要的抗氧化物質，檢體中的濃度變化會被拿來觀察氧化壓力相關的狀況。實際測什麼、數值代表什麼，要看各試劑的仿單與實驗室採用的方法，同一種物質不同試劑的結果不一定能直接互相比較。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的醫檢師，在生化或研究型檢驗流程中使用。
- 醫師在評估特定狀況時開立的檢驗項目，由實驗室執行。
- 研究單位進行相關研究時使用。
- 一般民眾不會直接接觸，也不會自己操作。
和一般血糖、肝功能檢驗差在哪
一般健檢常做的血糖、肝功能，是例行且普及的項目，多數醫院都能做。麩胱甘肽這類檢驗相對專門，國內目前有效的許可證只有 1 張，而且是進口、第一等級，不是每家實驗室都有。
怎麼確認合法
這類試劑包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。目前這個分類在國內只有 1 張有效許可證，製造廠在德國，品名為「常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)」。要確認手上的產品是否合法，可以用許可證字號在本站查詢。
常見問題
麩甘胱試驗系統是什麼？
它是體外診斷醫療器材，用來測檢體中的麩胱甘肽濃度。屬於臨床化學及臨床毒理學類，國內列為第一等級，由實驗室人員操作，不是民眾在家自行使用的檢驗工具。
麩甘胱試驗系統可以在家自己驗嗎？
不行。這類試劑需要實驗室設備和受過訓練的醫檢人員操作，檢體也要正確採集與處理。民眾自行操作無法得到可信結果，也不符合器材原本的用途。
驗麩胱甘肽可以知道什麼？
麩胱甘肽和體內的氧化壓力有關，數值會被用來觀察特定狀況。但它不是單獨就能下診斷的項目，要配合其他檢查和臨床資訊一起看，結果的意義請依醫師說明。
這個檢驗要自費嗎？
不一定。是否給付、要不要自費，會依檢驗目的、醫療院所和當時的規定而不同，直接問就診醫院或檢驗所最準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
製造廠
- 製造商
- CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD16720
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。