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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1140
次類別

降血鈣素試驗系統

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 降血鈣素試驗系統,AI 輔助整理

降血鈣素試驗系統是體外診斷試劑,抽病人的血,在實驗室裡測血液中降鈣素(calcitonin)的濃度,用來評估甲狀腺和鈣代謝相關的狀況。

它驗的是什麼

降鈣素是甲狀腺分泌的荷爾蒙,和體內的鈣平衡有關。這類試劑測的是血液裡降鈣素的量,通常由醫師懷疑甲狀腺髓質癌或某些鈣代謝問題時開立。檢驗結果要搭配其他檢查一起看,單一數值不能直接下診斷。

和一般抽血差在哪

  • 這是實驗室用的試劑,不是民眾在家能自己操作的東西。
  • 需要抽血,由醫療院所的檢驗部門依標準流程操作。
  • 同一種檢驗可能用不同廠牌的試劑,各家的參考值和單位可能不一樣,報告要附上該院的參考範圍。
  • 不同試劑對檢體的處理要求不同,這部分由檢驗人員依仿單執行。

誰會用到它

  • 醫師懷疑甲狀腺髓質癌,或評估治療後追蹤時。
  • 甲狀腺有結節,需要進一步釐清時。
  • 某些鈣代謝異常或家族遺傳相關評估。
  • 實際要不要驗,由醫師依病情判斷。

怎麼確認用的是合法試劑

這類產品在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能輸入、販售。本站收錄的 4 張有效許可證全部是進口,製造廠在美國、比利時、德國、英國。民眾通常不會直接接觸,但就醫時可以問檢驗項目用的是哪一種試劑;醫療院所的採購端則可在本站查許可證字號是否有效。

常見問題

降血鈣素試驗系統是什麼?

它是一組體外診斷試劑,用來測血液中的降鈣素濃度。由醫療院所的檢驗部門操作,不是民眾在家能自己做的檢查。結果要由醫師搭配病史和其他檢查一起判讀。

驗降鈣素要空腹嗎?

不一定。要不要空腹、什麼時間抽血,依各醫療院所的檢驗要求和醫師指示。有些檢驗會要求特定條件,抽血前先問清楚,不要自己先改變用藥或飲食。

降鈣素數值高就代表有癌症嗎?

不一定。數值偏高可能和甲狀腺髓質癌有關,也可能受其他因素影響,需要進一步檢查才能判斷。看到異常數值先不要自行解讀,回診讓醫師說明。

這類試劑一般人買得到嗎?

不行。它屬於醫療器材,需要許可證,且是給醫療院所的檢驗部門使用,不是零售商品。民眾在台灣無法自行購買,也不該自行操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/25禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑衛部醫器輸字第034160號欣郁儀器股份有限公司
2029/07/08“西門子”降鈣素試劑衛部醫器輸字第032463號西門子醫療設備股份有限公司
2029/09/01羅氏免疫分析降鈣素檢驗試劑衛部醫器輸字第026520號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/06/07“百首”抑鈣激素放射免疫分析試劑衛署醫器輸字第021115號泰歷藥品儀器股份有限公司