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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1055
次類別

新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統,AI 輔助整理

這是新生兒篩檢用的檢驗系統,搭配串聯質譜儀,檢驗寶寶腳跟血裡的胺基酸、游離肉鹼與醯基肉鹼,用來篩檢先天性代謝異常疾病。

它驗的是什麼

寶寶出生後採腳跟血,滴在濾紙片上送到篩檢中心。這套系統就是實驗室用來測量血中胺基酸、游離肉鹼和醯基肉鹼濃度的工具,濃度異常時會再進一步確認。

  • 胺基酸:和苯酮尿症等胺基酸代謝疾病有關。
  • 游離肉鹼與醯基肉鹼:和脂肪酸氧化缺陷、有機酸血症等代謝疾病有關。
  • 串聯質譜儀:一次能測多種物質的儀器,這類套組是搭配它使用的試劑。

和一般抽血檢驗差在哪

新生兒篩檢用的是濾紙血片,採血少、可郵寄到篩檢中心,適合大規模篩檢。一般抽血檢驗是靜脈採血、在醫院實驗室即時處理,通常用在有症狀或篩檢異常後的確認。兩者用途不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 新生兒:出生後依規定時程採腳跟血做篩檢。
  • 檢驗人員:在新生兒篩檢中心操作這套系統。
  • 醫師:篩檢結果異常時,安排複驗與後續評估。

結果異常怎麼辦

篩檢異常不等於確診,可能是偽陽性或暫時性數值偏高。篩檢中心會通知家長回診複驗,請依醫師指示帶寶寶回診,不要自行解讀數值或延後就醫。

常見問題

新生兒篩檢一定要做嗎?

建議要做。新生兒篩檢是為了及早發現先天性代謝異常,這類疾病在初期多半沒有明顯症狀,等到出現症狀才發現,可能已經造成傷害。篩檢方式對寶寶的負擔很小,依規定時程採血即可。

篩檢結果異常就是有病嗎?

不一定。篩檢是初步過濾,數值偏高可能是偽陽性或寶寶當時的生理狀況造成。篩檢中心會通知複驗,由醫師綜合判斷,家長先不要過度擔心,但要按時回診。

這套系統是抽血還是驗尿?

驗血。採的是寶寶的腳跟血,滴在專用濾紙片上,乾燥後送到新生兒篩檢中心,由實驗室用串聯質譜儀搭配這類試劑套組分析。

可以自費加做其他項目嗎?

可以詢問。除了政府規定的基本篩檢項目,部分醫療院所提供自費擴充項目,涵蓋的代謝疾病種類更多。要不要加做、加做哪些,請和您的兒科醫師討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/31尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組衛部醫器輸字第032442號豐技生物科技股份有限公司