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衛署醫器輸字
許可證編號014220
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特"普瑪血管診斷導管

"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS

衛署醫器輸字第014220號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 155 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014220號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2006 / 03 / 30
有效日期
2031 / 03 / 30
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。
新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9774
製造商
Merit Medical Systems, Inc.
國別
美國
廠址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 155 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008844500005405576-A3.Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B 是 否 否
008844503625015587-23.Performa®.Braided.5F.65 cm.RENAL DOUBLE CURVE..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/A 是 否 否
008844503625257712-10.Performa®.Braided.4F.65 cm.SHEPHERD HOOK 0.8 cm BUMPER TIP..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B 是 否 否
008844503628085575-A3.Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) 是 否 否
008844503629217717-C0.Performa®.Braided.4F.80 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B 是 否 否

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