MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014220
許可證編號014220
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特"普瑪血管診斷導管
"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS
衛署醫器輸字第014220號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 155 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014220號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 30
- 有效日期
- 2031 / 03 / 30
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。
新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 155 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450010389 | 5577-A3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010396 | 5577-23 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010402 | 7722-40 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.NEWTON 4 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010433 | 5578-33 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.BENTSON 3..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010716 | 5583-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010754 | 7752-10 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.HOCKEY STICK 1 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010891 | 7720-C0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.SIMMONS 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010914 | 5577-C3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010921 | 5583-B3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010938 | 5584-63 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 3..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450010952 | 7717-10 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.VERTEBRAL BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011195 | 5577-D3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 4..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011201 | 5577-43 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 4..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011225 | 5576-D3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 4..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011249 | 5589-A3 | .Performa®.Braided.5F.80 cm.REUTER..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011546 | 7714-A0 | .Performa®.Braided.4F.80 cm.REUTER..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011690 | 7719-A0 | .Performa®.Braided.4F.80 cm.MIKAELSSON..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021088 | 7716-A0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.MANI..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021132 | 7747-A0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450022511 | 5591-E3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023259 | 5578-A3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.BENTSON 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450023976 | 5591-F3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450025369 | 7747-10 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450027608 | 7747-20 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450029091 | 7541-13 | .Performa®.Braided.6F.100 cm.HOCKEY STICK 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450029633 | 5579-A3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.MANI..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450074770 | 5584-53 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 2..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450080436 | 7602-41 | .Performa®.Non-Braided.5F.65 cm.UHF PIGTAIL..10 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450361955 | 5575-B3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000014 | 7717-20 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.VERTEBRAL BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
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