MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014220
許可證編號014220
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特"普瑪血管診斷導管
"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS
衛署醫器輸字第014220號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 155 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014220號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 30
- 有效日期
- 2031 / 03 / 30
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。
新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 155 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450000052 | 7710-A0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 1..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000069 | 7710-50 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 2 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000076 | 7710-B0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 2..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000083 | 7710-E0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000090 | 7710-20 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 2 BUMPER TIP..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000106 | 7710-D0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000113 | 5584-D3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000120 | 5584-13 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000137 | 7710-40 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 1 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000144 | 5584-A3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 1..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000151 | 5584-E3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000168 | 5584-B3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 2..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000175 | 5584-23 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000182 | 7710-F0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000205 | 5584-F3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000212 | 7710-60 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 3 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000229 | 7710-10 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.COBRA 1 BUMPER TIP..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000236 | 5584-43 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 1..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000243 | 7711-A0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.HOOK 0.8 cm..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000267 | 5585-13 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.HOOK 0.8 cm..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000281 | 5585-23 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.HOOK 1.0 cm..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000298 | 5585-B3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.HOOK 1.0 cm..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000335 | 7712-A0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.SHEPHERD HOOK 0.8 cm..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000342 | 5586-A3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.SHEPHERD HOOK 0.8 cm..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000366 | 7712-B0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.SHEPHERD HOOK 1.0 cm..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000373 | 5586-23 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.SHEPHERD HOOK 1.0 cm..2 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000441 | 5594-13 | .Performa®.Braided.5F.80 cm.MIKAELSSON..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000458 | 7533-13 | Performa®.MULTIPURPOSE A1.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000496 | 5578-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.BENTSON 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000502 | 7543-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HOCKEY STICK 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。