MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014220
許可證編號014220
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特"普瑪血管診斷導管
"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS
衛署醫器輸字第014220號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 155 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014220號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2006 / 03 / 30
- 有效日期
- 2031 / 03 / 30
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。
新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 155 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450000557 | 5576-C3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000564 | 5576-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450000984 | 7531-13 | Performa®.INTERNAL MAMMARY.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450001561 | 5579-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.MANI..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450001615 | 7717-B0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450001714 | 5576-B3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002087 | 7602-51 | .Performa®.Non-Braided.5F.90 cm.UHF PIGTAIL..10 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002124 | 7747-B0 | .Performa®.Braided.4F.65 cm.AMIR MOTARJEME™ CANE..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002131 | 7720-A0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.SIMMONS 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002148 | 7720-10 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.SIMMONS 1 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002155 | 7720-B0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.SIMMONS 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002162 | 7720-20 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.SIMMONS 2 BUMPER TIP..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002186 | 7715-A0 | .Performa®.Braided.4F.100 cm.HEADHUNTER 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002193 | 5575-13 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002223 | 5589-13 | .Performa®.Braided.5F.80 cm.REUTER..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002322 | 5587-13 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.RENAL DOUBLE CURVE..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002346 | 5587-A3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.RENAL DOUBLE CURVE..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002391 | 5575-23 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 3..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002407 | 5575-33 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 5..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002414 | 5577-E3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.NEWTON 5..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002438 | 5575-A3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002445 | 5575-C3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 5..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002452 | 5575-D3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 6..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002469 | 5576-23 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002476 | 5576-43 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 4..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002490 | 5576-F3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.SIMMONS 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002506 | 5583-23 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002513 | 5583-A3 | .Performa®.Braided.5F.100 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002629 | 5584-33 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 3..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450002643 | 5584-C3 | .Performa®.Braided.5F.65 cm.COBRA 3..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
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