MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009414
許可證編號009414
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 全追縱導引線
"CORDIS" ATW STEERABLE GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第009414號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009414號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2000 / 05 / 25
- 有效日期
- 2030 / 05 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。595-EJ014,595-M014,595-MJ014,595-MX014,595-MY014,595-ME014,595-MEJ014,595-MEX014,595-MEY014。
製造廠
- 製造商
- Lake Region Medical Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Butlersland, New Ross, County, Wexford, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9949
- 製造商
- CORDIS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032056540 | 595-014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056557 | 595-E014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056564 | 595-EJ014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056571 | 595-EX014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056588 | 595-EY014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056595 | 595-J014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056601 | 595-M014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056618 | 595-ME014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056625 | 595-MEJ014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056632 | 595-MEX014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056649 | 595-MEY014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056656 | 595-MJ014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056663 | 595-MX014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056670 | 595-MY014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056687 | 595-X014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056694 | 595-Y014 | 考迪斯」全追蹤導引線的末梢頂端上有一柔軟的、有彈性的、高輻射不透性的鉑合金線圈。導引線的長度、直徑和末梢頂端的形狀均顯示在本產品的標籤上。可能會附有全追蹤／傳送轉矩裝置以協助追蹤／傳送轉矩給導引線。 | 是 | 否 | 否 |
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