台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
034136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線

“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable

衛部醫器輸字第034136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 久和醫療儀器股份有限公司,收錄 1,414 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034136號
申請商
久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70538519
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓
發證日期
2020 / 12 / 29
有效日期
2030 / 12 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 05

這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。

為什麼叫不可吸收

縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。

和可吸收線差在哪

  • 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
  • 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
  • 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。

誰會用到它

主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。

怎麼確認買到的是合法的

這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?

要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。

尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?

羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。

縫線可以自己買來用嗎?

不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。

縫線留在身體裡會怎樣?

不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.11。

製造廠

製造商
Kono Seisakusho Co., Ltd.
國別
日本
廠址
2-11-10, Soya, Ichikawa-shi, Chiba, Japan
製造許可登錄編號
QSD12192

UDI 型號 共 1,414 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04946585260353NSW00V-8CROWNJUN Microsurgery Suture SW-4mm 10-0 8cm Black 是 否 否
04946585260667NDU00V-8CROWNJUN Microsurgery Suture DU-3mm 10-0 8cm Black 是 否 否
04946585260674NCU00V-8CROWNJUN Microsurgery Suture CU-3mm 10-0 8cm Black 是 否 否
04946585261138NDH00YCROWNJUN Microsurgery Suture DH-0.8mm 12-0S 8cm Black 是 否 否
04946585261916ND008-25CROWNJUN Nylon Suture D-5mm 8-0 25cm Black 是 否 否
04946585261947ND03V-13CROWNJUN Nylon Suture D-7mm 10-0 13cm Black 是 否 否
04946585261961ND529CROWNJUN Nylon Suture D-7mm Double arm 9-0 45cm Black 是 否 否
04946585261978ND578A-3545CROWNJUN Nylon Suture D-20mm Double arm 8-0 35cm Blue 是 否 否
04946585264559NBR143CROWNJUN Nylon Suture BR-13mm 3-0 45cm Blue 是 否 否
04946585264924NA032CCROWNJUN Nylon Suture A-26mm 2-0 75cm Undyed 是 否 否
04946585264931NB134A-45CROWNJUN Nylon Suture B-26mm 4-0 45cm Blue 是 否 否
04946585265037NDL01W-OSCROWNJUN Microsurgery Suture DL-2.5mm 11-0 15cm Black 是 否 否
04946585265501ND028-13CROWNJUN Nylon Suture D-7mm 8-0 13cm Black 是 否 否
04946585266232NC51VCROWNJUN Nylon Suture C-6mm Double arm 10-0 45cm Black 是 否 否
04946585266539NDZ01Y-15CROWNJUN Microsurgery Suture DZ-3mm 12-0S 15cm Black 是 否 否
04946585267062NBB074-40CROWNJUN TSUGE looped Suture BB-20mm 4-0 40cm Blue 是 否 否
04946585267512NDY019-8CROWNJUN Microsurgery Suture DY-4mm 9-0 8cm Black 是 否 否
04946585267529NDO008-8CROWNJUN Microsurgery Suture DO-4mm 8-0 8cm Black 是 否 否
04946585267543ND06VCROWNJUN Nylon Suture D-5mm 10-0 15cm Black 是 否 否
04946585267550NAX04VS2CROWNJUN Nylon Suture AX-6mm 10-0 15cm Black 是 否 否
04946585267567NAX029S2CROWNJUN Nylon Suture AX-6mm 9-0 15cm Black 是 否 否
04946585267574NBX01VS2CROWNJUN Nylon Suture BX-6mm 10-0 15cm Black 是 否 否
04946585267581NBX019S2CROWNJUN Nylon Suture BX-6mm 9-0 15cm Black 是 否 否
04946585268076NDW01V-8CROWNJUN Microsurgery Suture DW-4mm 10-0 8cm Black 是 否 否
04946585268915NBX018S2CROWNJUN Nylon Suture BX-6mm 8-0 15cm Black 是 否 否
04946585269974NDU00V-6CROWNJUN Microsurgery Suture DU-3mm 10-0 6cm Black 是 否 否
04946585270055NDY02V-25CROWNJUN Microsurgery Suture DY-5mm 10-0 25cm Black 是 否 否
04946585270239NC065ACROWNJUN Nylon Suture C-12mm 5-0 45cm Blue 是 否 否
04946585270970ND01V-25CROWNJUN Nylon Suture D-6mm 10-0 25cm Black 是 否 否
04946585271083ND01VS2CROWNJUN Nylon Suture D-6mm 10-0 15cm Black 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。