許可證編號034136
“科瑯淳”尼龍聚醯胺單絲非吸收性外科縫合線
“CROWNJUN” Nylon Suture Polyamide Monofilament Non-absorbable
申請商為 久和醫療儀器股份有限公司,收錄 1,414 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034136號
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70538519
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 發證日期
- 2020 / 12 / 29
- 有效日期
- 2030 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
- 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
- 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?
要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?
羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎?
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣?
不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.11。
製造廠
- 製造商
- Kono Seisakusho Co., Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-11-10, Soya, Ichikawa-shi, Chiba, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD12192
UDI 型號 共 1,414 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04946585302374 | NDY559 | CROWNJUN Microsurgery Suture DY-5mm Double arm 9-0 4cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585303371 | NDU50V-7 | CROWNJUN Microsurgery Suture DU-3mm Double arm 10-0 7cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585304750 | NA302 | CROWNJUN Nylon Suture A-24mm 2-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585304767 | NA403 | CROWNJUN Nylon Suture A-24mm 3-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585304774 | NB383 | CROWNJUN Nylon Suture B-24mm 3-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585304781 | NB393 | CROWNJUN Nylon Suture B-24mm 3-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585304798 | NB404 | CROWNJUN Nylon Suture B-24mm 4-0 75cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305184 | NA577C | CROWNJUN Nylon Suture A-11mm Double arm 7-0 45cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305276 | ND006C | CROWNJUN Nylon Suture D-6mm 6-0 45cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305696 | NDU53W-3 | CROWNJUN Microsurgery Suture DU-2.5mm Double arm 11-0 3cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305719 | NDD023B-45 | CROWNJUN TSUGE looped Suture DD-15mm 3-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305764 | NFW009 | CROWNJUN Microsurgery Suture FW-5mm 9-0 15cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305825 | NDL51W-3 | CROWNJUN Microsurgery Suture DL-2.5mm Double arm 11-0 3cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305894 | NB022A | CROWNJUN Nylon Suture B-22mm 2-0 75cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585305931 | NBB024B-45 | CROWNJUN TSUGE looped Suture BB-12mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309243 | NDW01V-5 | CROWNJUN Microsurgery Suture DW-4mm 10-0 5cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309342 | ND025C | CROWNJUN Nylon Suture D-13mm 5-0 45cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309540 | NF074K | CROWNJUN Nylon Suture NF-18mm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309618 | NDD001-50 | CROWNJUN TSUGE looped Suture DD-26mm USP0 50cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309625 | NDL00W-8S5 | CROWNJUN Microsurgery Suture DL-3mm 11-0 8cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309724 | NDY508-4 | CROWNJUN Microsurgery Suture DY-4mm Double arm 8-0 4cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585309885 | ND167 | CROWNJUN Nylon Suture D-20mm 7-0 75cm Blue | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310249 | NB033-90 | CROWNJUN Nylon Suture B-13mm 3-0 90cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310256 | NB054-90 | CROWNJUN Nylon Suture B-12mm 4-0 90cm Undyed | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310300 | NFL515 | CROWNJUN Nylon Suture FL-24mm Double arm 5-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310317 | NFL524 | CROWNJUN Nylon Suture FL-24mm Double arm 4-0 45cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310478 | NFU01V | CROWNJUN Microsurgery Suture FU-3mm 10-0 15cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310485 | NFW019 | CROWNJUN Microsurgery Suture FW-3mm 9-0 15cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310515 | NDW52V-5 | CROWNJUN Microsurgery Suture DW-5mm Double arm 10-0 5cm Black | 是 | 否 | 否 |
| 04946585310522 | NDY559-5 | CROWNJUN Microsurgery Suture DY-5mm Double arm 9-0 5cm Black | 是 | 否 | 否 |
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