許可證編號020521
“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線
“Ethicon” Ethilon Nylon Suture
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020521號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2010 / 01 / 11
- 有效日期
- 2030 / 01 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 05
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
- 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
- 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?
要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?
羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎?
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣?
不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。
仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年2月1日、110年9月15日及112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.17。
新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.5。
製造廠
- 製造商
- ETHICON, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
UDI 型號 共 67 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705031467101 | 1667ZH | ETHLN BLK 18IN 4-0 S/A PS-2 PRM MP | 是 | 否 | 否 |
| 10705031467118 | 662ZH | ETHLN BLK 18IN 4-0 S/A FS-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10705031470651 | G1663G | Ethilon Nylon Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10705031470668 | G1669H | Ethilon Nylon Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10705031470675 | G1671H | Ethilon Nylon Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10705031470712 | GW1625H | Ethilon Nylon Suture | 是 | 否 | 否 |
| 10705031470729 | 662ZG | Ethilon Nylon Suture | 是 | 否 | 否 |
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