許可證編號023030
“柏朗”達飛龍不可吸收聚醯胺手術縫合線
“B. Braun” Dafilon Non-Absorbable Polyamide Surgical Sutures
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 366 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023030號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2011 / 11 / 24
- 有效日期
- 2031 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 20
這類器材是什麼 不可吸收性聚醯胺縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚醯胺縫合線就是俗稱的尼龍縫線,用來縫合皮膚傷口或表層組織,縫好後不會被人體自行分解,時間到了要由醫護人員拆線。
為什麼叫不可吸收
縫線分兩大類:可吸收線會在體內慢慢分解,常用在身體裡面的組織;不可吸收線不會分解,聚醯胺(尼龍)就是其中一種。它常用在皮膚表層,優點是張力穩定、組織反應小,缺點是必須另外拆線。
和可吸收線差在哪
- 可吸收線:傷口癒合過程中自行分解,多用於體內或深層組織,不必拆線。
- 不可吸收線:不會分解,多用於皮膚表層,需要回診拆線。
- 聚醯胺(尼龍)線:單股、表面光滑,比較不容易藏細菌,也常用在需要細緻縫合的皮膚傷口。
誰會用到它
主要是醫師、外科醫師、皮膚科醫師在縫合傷口時使用,一般民眾不會自己買來縫。民眾接觸到的情境,通常是外傷縫合、手術後皮膚縫線,或醫美療程後的表層縫線。
怎麼確認買到的是合法的
這類縫線是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的不可吸收性聚醯胺縫合線許可證,其中 16 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國、墨西哥、波多黎各、日本為主。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
不可吸收性聚醯胺縫合線要拆線嗎?
要。它不會被人體分解,傷口癒合到一定程度後必須由醫護人員拆除。拆線時間依傷口位置、大小和個人癒合狀況而定,通常由醫師安排回診處理,不要自己剪。
尼龍縫線和羊腸線有什麼差別?
羊腸線是可吸收線,會在體內分解,常用在體內組織,不必拆線;尼龍線是不可吸收線,不會分解,常用在皮膚表層,需要拆線。兩者用途不同,由醫師依傷口情況選擇。
縫線可以自己買來用嗎?
不建議。縫合傷口需要無菌環境和技術,自行處理容易感染、留疤或癒合不良。這類產品是給醫療人員在醫療場所使用的,傷口有問題請就醫。
縫線留在身體裡會怎樣?
不可吸收線如果留在皮膚裡,可能引起局部發炎、硬塊或肉芽組織。正常情況下醫師會安排拆線;如果是體內手術用的不可吸收線,醫師會依情況選擇是否移除。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.20。
註銷規格:G1110740、G1117041及G1118072,以下空白-115.4.14。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 366 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653749676 | G1118854 | DAFILON BLACK 8/0 (0.4) 45CM DLM6S | 是 | 否 | 否 |
| 04038653749690 | G1118862 | DAFILON BLACK 10/0 (0.2) 30CM 2XDLM5 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653799695 | C0431249 | DAFILON BLUE 4/0 (1.5) 2X100CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653799732 | C0431257 | DAFILON BLUE 3/0 (2) 2X100CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653799770 | C0431265 | DAFILON BLUE 2/0 (3) 2X100CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653799817 | C0431273 | DAFILON BLUE 0 (3.5) 2X100CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653799855 | C0431290 | DAFILON BLUE 1 (4) 2X100CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653800056 | C0436275 | DAFILON BLUE 2/0 (3) 3X45CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653800094 | C0436283 | DAFILON BLUE 0 (3.5) 3X45CM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653835881 | B0930628 | DAFILON BLUE 1 (4) 100CM HR30 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836123 | B0933570 | DAFILON BLUE 1 (4) 150CM HR48 LOOP | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836161 | B0933619 | DAFILON BLUE 1 (4) 200CM HR48 LOOP | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836246 | B0934518 | DAFILON BLUE 1 (4) 150CM HS40 LOOP | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836482 | B0935549 | DAFILON BLUE 1 (4) 100CM HR40 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836529 | B0935620 | DAFILON BLUE 1 (4) 100CM HS48 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653836604 | B0935727 | DAFILON BLUE 1 (4) 100CM HR48 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653867578 | C0932647 | DAFILON BLUE 4/0 (1.5) 75CM GS60 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653867615 | C0936626 | DAFILON BLUE 4/0 (1,5) 45CM HSMP15(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653867639 | C0936618 | DAFILON BLUE 5/0 (1) 45CM HSMP15 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653870264 | C0930601 | DAFILON BLUE 2/0 (3) 100CM HR30 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653891412 | B0935743 | DAFILON BLUE 1 (4) 100CM HR40S | 是 | 否 | 否 |
| 04038653893591 | C0930490 | DAFILON BLUE 1 (4) 75CM HR30 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653895038 | G0932140 | DAFILON BLUE 3/0 (2) 45CM DS16 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653899371 | C0934860 | DAFILON BLUE 0 (3.5) 100CM HR30S | 是 | 否 | 否 |
| 04038653899647 | C0935948 | DAFILON BLUE 4/0 (1.5) 75CM HS26 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653906260 | G0936243 | DAFILON BLUE 3/0 (2) 45CM DSMP19 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653909384 | G0932604 | DAFILON BLUE 1 (4) 90CM HS48 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653909391 | G0935859 | DAFILON BLUE 2/0 (3) 100CM DS45 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653909698 | G0932620 | DAFILON BLUE 1 (4) 75CM HS48 | 是 | 否 | 否 |
| 04038653910052 | G0934909 | DAFILON BLUE 0 (3.5) 100CM DS90 PEEL | 是 | 否 | 否 |
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