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衛署醫器製字
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨髓內釘

TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"

衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000762號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1999 / 03 / 23
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 08 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 201 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864681398459016鎖固螺釘φ3.4 x L16mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L16mm 是 否 否
04719864681404459018鎖固螺釘φ3.4 x L18mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L18mm 是 否 否
04719864681411459020鎖固螺釘φ3.4 x L20mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L20mm 是 否 否
04719864681428459022鎖固螺釘φ3.4 x L22mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L22mm 是 否 否
04719864681435459024鎖固螺釘φ3.4 x L24mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L24mm 是 否 否
04719864681442459026鎖固螺釘φ3.4 x L26mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L26mm 是 否 否
04719864681459459028鎖固螺釘φ3.4 x L28mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L28mm 是 否 否
04719864681466459030鎖固螺釘φ3.4 x L30mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L30mm 是 否 否
04719864681473459032鎖固螺釘φ3.4 x L32mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L32mm 是 否 否
04719864681480459034鎖固螺釘φ3.4 x L34mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L34mm 是 否 否
04719864681497459036鎖固螺釘φ3.4 x L36mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L36mm 是 否 否
04719864681503459038鎖固螺釘φ3.4 x L38mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L38mm 是 否 否
04719864682685459040鎖固螺釘φ3.4 x L40mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L40mm 是 否 否
04719864682692459042鎖固螺釘φ3.4 x L42mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L42mm 是 否 否
04719864682708459044鎖固螺釘φ3.4 x L44mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L44mm 是 否 否
04719864682715459046鎖固螺釘φ3.4 x L46mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L46mm 是 否 否
04719864682722459048鎖固螺釘φ3.4 x L48mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L48mm 是 否 否
04719864682739459050鎖固螺釘φ3.4 x L50mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L50mm 是 否 否
04719864682746459052鎖固螺釘φ3.4 x L52mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L52mm 是 否 否
04719864682753459054鎖固螺釘φ3.4 x L54mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L54mm 是 否 否
04719864682760459056鎖固螺釘φ3.4 x L56mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L56mm 是 否 否
04719864682777459058鎖固螺釘φ3.4 x L58mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L58mm 是 否 否
04719864682784459060鎖固螺釘φ3.4 x L60mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L60mm 是 否 否
04719864682791459062鎖固螺釘φ3.4 x L62mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ3.4 x L62mm 是 否 否
04719864682807478250脛骨髓內釘φ8 x L255mm / Tibial Nailφ8 x L255mm 是 否 否
04719864682814478270脛骨髓內釘φ8 x L270mm / Tibial Nailφ8 x L270mm 是 否 否
04719864682821478280脛骨髓內釘φ8 x L285mm / Tibial Nailφ8 x L285mm 是 否 否
04719864682838478300脛骨髓內釘φ8 x L300mm / Tibial Nailφ8 x L300mm 是 否 否
04719864682845478310脛骨髓內釘φ8 x L315mm / Tibial Nailφ8 x L315mm 是 否 否
04719864685143478330脛骨髓內釘φ8 x L330mm / Tibial Nailφ8 x L330mm 是 否 否

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