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衛署醫器製字
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨髓內釘

TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"

衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000762號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1999 / 03 / 23
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 08 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 201 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864680827462626肱骨髓內釘φ6.7 x L260mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L260mm 是 否 否
04719864680834462627肱骨髓內釘φ6.7 x L270mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L270mm 是 否 否
04719864680841462628肱骨髓內釘φ6.7 x L280mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L280mm 是 否 否
04719864680858462629肱骨髓內釘φ6.7 x L295mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L295mm 是 否 否
04719864680865462631肱骨髓內釘φ6.7 x L310mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L310mm 是 否 否
04719864680872462632肱骨髓內釘φ6.7 x L325mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L325mm 是 否 否
04719864680889462719肱骨髓內釘φ7.5 x L190mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L190mm 是 否 否
04719864680896462720肱骨髓內釘φ7.5 x L205mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L205mm 是 否 否
04719864680902462722肱骨髓內釘φ7.5 x L220mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L220mm 是 否 否
04719864680919462723肱骨髓內釘φ7.5 x L230mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L230mm 是 否 否
04719864680926462724肱骨髓內釘φ7.5 x L240mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L240mm 是 否 否
04719864680933462725肱骨髓內釘φ7.5 x L250mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L250mm 是 否 否
04719864680940462727肱骨髓內釘φ7.5 x L270mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L270mm 是 否 否
04719864680957462728肱骨髓內釘φ7.5 x L280mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L280mm 是 否 否
04719864680964462729肱骨髓內釘φ7.5 x L295mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L295mm 是 否 否
04719864680971462727肱骨髓內釘φ7.5 x L270mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L270mm 是 否 否
04719864680988462731肱骨髓內釘φ7.5 x L310mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L310mm 是 否 否
04719864680995462732肱骨髓內釘φ7.5 x L325mm / Unreamed Humerail Nailφ7.5 x L325mm 是 否 否
04719864681275462919肱骨髓內釘φ9.5 x L190mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L190mm 是 否 否
04719864681282462920肱骨髓內釘φ9.5 x L205mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L205mm 是 否 否
04719864681299462922肱骨髓內釘φ9.5 x L220mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L220mm 是 否 否
04719864681305462923肱骨髓內釘φ9.5 x L230mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L230mm 是 否 否
04719864681312462924肱骨髓內釘φ9.5 x L240mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L240mm 是 否 否
04719864681329462925肱骨髓內釘φ9.5 x L250mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L250mm 是 否 否
04719864681336462929肱骨髓內釘φ9.5 x L295mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L295mm 是 否 否
04719864681343462927肱骨髓內釘φ9.5 x L270mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L270mm 是 否 否
04719864681350462928肱骨髓內釘φ9.5 x L280mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L280mm 是 否 否
04719864681367462929肱骨髓內釘φ9.5 x L295mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L295mm 是 否 否
04719864681374462931肱骨髓內釘φ9.5 x L310mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L310mm 是 否 否
04719864681381462932肱骨髓內釘φ9.5 x L325mm / Unreamed Humerail Nailφ9.5 x L325mm 是 否 否

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